במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Crohn’s & Colitis מדווחים חוקרים מספרד על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Vedolizumab הוביל בתוך שלושה חודשים לתגובה קלינית בשליש מהחולים עם ביטויים פעילים של מחלת מעי דלקתית מחוץ למערכת העיכול. עוד עולה מהנתונים כי במקרים נדירים, הטיפול ב- Vedolizumab עלול להוביל להתלקחות ביטויים לא-פעילים מחוץ למערכת העיכול או להופעת ביטויים חדשים במהלך הטיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מידע רב אודות ההשפעה של Vedolizumab על ביטויים מחוץ למערכת העיכול בחולים עם מחלת מעי דלקתית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות של Vedolizumab כנגד ביטויים קיימים מחוץ למערכת העיכול והופעת ביטויים חדשים מחוץ למערכת העיכול במהלך טיפול ב- Vedolizumab כנגד מחלת מעי דלקתית.
מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, כלל חולים ממאגר ENEIDA הספרדי. כל הביטויים מחוץ למערכת העיכול נבחנו בתחילת המחקר והתגובה הקלינית והחמרת מחלת מעי דלקתית וביטויים מחוץ למערכת העיכול נבחנו לאחר 3 חודשים ו-12 חודשים מהתחלת טיפול ב- Vedolizumab.
החוקרים זיהו באופן רטרוספקטיבי 551 חולים עם מחלת מעי דלקתית תחת Vedolizumab. בתחילת המחקר, 133 חולים (24.1%) סבלו מביטויים קיימים מחוץ למערכת העיכול, כאשר ב-77 חולים תועדו ביטויים פעילים מחוץ למערכת העיכול.
לאחר שלושה חודשים, 29.9% מהחולים הללו הציגו שיפור קליני, ב-16.9% תועדה החמרה וב-53.2% המצב נותר ללא שינוי.
תגובה קלינית של מחלת מעי דלקתית לאחר שלושה חודשים היה הגורם היחיד שנקשר עם שיפור בביטויים מחוץ למערכת העיכול (יחס סיכויים של 3.72, רווח בר-סמך 95% של 1.08-12.83).
בקרב 56 חולים עם ביטויים לא-פעילים מחוץ למערכת העיכול בתחילת הדרך, ב-13.5% תועדה החמרה לאחר שנה. לאורך המעקב, 25 חולים (4.5%) פיתחו 27 ביטויים חדשים מחוץ למערכת העיכול. נוכחות שני ביטויים קיימים מחוץ למערכת העיכול זוהתה כגורם היחיד שנקשר עם הופעה חדשה של ביטויים מחוץ למערכת העיכול (יחס סיכויים של 16.2, רווח בר-סמך 95% של 4.3-60.9).
החמרת ביטויים קיימים מחוץ למערכת העיכול או הופעת ביטויים חדשים מחוץ למערכת העיכול הובילו להפסקת Vedolizumab ב-15 חולים (5.8% מכלל החולים שהפסיקו Vedolizumab ו-2.7% מכלל החולים במדגם).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ב- Vedolizumab במשך שלושה חודשים עשוי להביא לתגובה קלינית של ביטויים מחוץ למערכת העיכול בשליש מהחולים עם מחלת מעי דלקתית. למרות שמדובר במקרים נדירים, Vedolizumab עלול להחמיר ביטויים לא-פעילים מחוץ למערכת העיכול ולהוביל להופעה חדשה של ביטויים אלו, השפעות העלולות להפסקת הטיפול התרופתי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!