טיפול מוקדם ב- Ubrogepant(אוברלוי) במינון 100 מ”ג מלווה במצב תפקודי טוב יותר, פחות הגבלות בפעילות ושביעות רצון גבוהה יותר לאחר 24 שעות בחולים עם מיגרנה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology.
מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את ההשפעות של Ubrogepant במהלך שלב פרודרומלי של מיגרנה על תוצאים לפי דיווח מטופלים במחקר PRODROME, מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שנערך ב-73 מרכזים בארצות הברית וכלל 518 מבוגרים עם היסטוריה של מיגרנה לאורך שנה אחת שחוו 2-8 התקפי מיגרנה בחודש, עם כאב בדרגה בינונית-עד-חמורה.
כל המשתתפים קיבלו טיפול לשני אירועים פרודרומליים, כאשר היה ברור כי התקף מיגרנה עתיד להתחיל בתוך 1-6 שעות. הם חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת רצף א’ (פלסבו, לאחר מכן Ubrogepant במינון 100 מ”ג) או רצף ב’ (Ubrogepant במינון 100 מ”ג ולאחר מכן פלסבו).
תוצאי הסיום העיקריים כללו את בטיחות, יעילות וסבילות הטיפול, כאשר תוצאי סיום משניים כללו את המצב התפקודי לאחר 24 שעות, כמו גם במהלך מרווחים מוגדרים מראש לאחר מתן הטיפול. החוקרים גם תיעדו את שביעות הרצון מהטיפול התרופתי לאחר 8 שעות ו-24 שעות, לצד מגבלות בפעילות לאורך 24 שעות.
האוכלוסייה לפי כוונה לטפל כלל 477 חולים.
מהתוצאות עלה כי הטיפול ב- Ubrogepant הוביל ליכולת תפקודית גבוהה יותר (יחס סיכויים של 1.66, רווח בר-סמך 95% של 1.40-1.96) לעומת פלסבו, ללא עדות למוגבלות כבר שעתיים לאחר מנת התרופה (יחס סיכויים של 1.76, רווח בר-סמך 95% של 1.32-2.35).
טיפול בשלב הפרודרומלי לווה גם בירידה גדולה יותר במגבלות בפעילות ב-24 השעות לאחר מנת הטיפול (יחס סיכויים של 2.07, רווח בר-סמך 95% של 1.61-2.67), עם שביעות רצון גדולה יותר של המטופלים עם הטיפול ב- Ubrogepant לעומת פלסבו לאחר 8 שעות (יחס סיכויים של 2.37, רווח בר-סמך 95% של 1.78-3.15) ו-24 שעות (יחס סיכויים של 2.32, רווח בר-סמך 95% של 1.78-3.02).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות וסבילות Ubrogepant לטיפול בחולים עם מיגרנה. תרופות אלו נסבלות היטב ואינן מלוות בסיכון מוגבר לשימוש-יתר בתרופות.
Neurology, Aug 2024
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!