מחקר חדש שפורסם ב-The Lancet, הראה כי הטיפול ב-Atogepant במינון של 30 מ”ג פעמיים ביום ו-60 מ”ג פעם ביום הניתן עבור מטופלים עם מיגרנה כרונית, הינו בטוח ומשפיע מבחינת קלינית על מדד MMD (Monthly Migraine Days – מספר ימי המיגרנה בחודש) לאורך 12 שבועות. מטרת המחקר הייתה להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של הטיפול ב-Atogepant כטיפול מונע בקרב מטופלים עם מיגרנה כרונית.
המחקר נערך ב-142 אתרי מחקר קליניים ברחבי ארה”ב, בריטניה, קנדה, סין, צ’כיה, דנמרק, צרפת, גרמניה, איטליה, יפן, דרום קוריאה, פולין, רוסיה, ספרד, שבדיה וטייוואן, וכלל 778 מבוגרים בגילאי 18-80 שסבלו ממיגרנה כרונית לפחות שנה טרם תחילת המחקר. המטופלים חולקו באופן אקראי (1:1:1) לקבלת Atogepant פומי במינון של 30 מ”ג פעמיים ביום (n=257), 60 מ”ג פעם ביום (n=262), או פלצבו (n=259). 84 משתתפים הפסיקו את הטיפול במהלך המחקר, כך שלבסוף 755 מטופלים היוו את אוכלוסיית המחקר (30 מ”ג פעמיים ביום n=253, 60 מ”ג פעם ביום n=256 ופלצבו n=246). התוצא העיקרי של המחקר היה שינוי מקו הבסיס במדד MMD לאורך תקופת הטיפול שנמשכה 12 השבועות.
תוצאות המחקר הראו כי ה-MMDs ההתחלתי היה 18.6 (SE 5.1) בקרב הקבוצה שטופלה במינון של 30 מ”ג פעמיים ביום, 19.2 (5.3) בקרב הקבוצה שטופלה במינון של 60 מ”:ג פעם ביום ו-18.9 (4.8) בקרב קבוצת הפלצבו. השינוי מהמדד ההתחלתי לאחר 12 שבועות היה 7.5- (SE 0.4) בקרב הקבוצה שטופלה במינון של 30 מ”ג פעמיים ביום, 6.9- (0.4) בקרב הקבוצה שטופלה במינון של 60 מ”ג פעם ביום ו-5.1- (0.4) בקרב קבוצת הפלצבו. ההבדל בשיטת הריבועים הפחותים (Least squares mean difference) בהשוואה לקבוצת הפלצבו היה 2.4- עבור הקבוצה שטופלה במינון של 30 מ”ג פעמיים ביום (95% CI -3.5–1.3, adjusted p<0·0001) ו-1.8- עבור הקבוצה שטופלה במינון של 60 מ”ג פעם ביום (95% CI -2.9–0.8, adjusted p<0·0009).
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!