מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JDDG: Journal der Deuttschen Dermatologischen Gesellschaft עולה כי משלב Brentuximab Vedotin (אדסטריס) עם טיפול קרינתי הוביל לשיעורי הפוגה מלאה או חלקית ב-93% מהחולים עם אבחנה של לימפומה מסוג CTCL (או Cutaneous T-Cell Lymphoma) חיובי ל-CD-30, ללא רעילות לא צפויה משנית לטיפול.

המחקר הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, כלל 14 חולים (גיל חציוני של 57.5 שנים, 21% נשים) עם אבחנה של CTCL חיובי ל-CD30 משישה מרכזים בגרמניה, אשר קיבלו לפחות קו טיפול סיסטמי אחד קודם.

המשתתפים מחקר קיבלו חציון של 9.5 מחזורי טיפול ב- Brentuximab Vedotin (טווח 2-16 מזורי טיפול), כאשר טיפול קרינתי ניתן במקביל בין מחזורי הטיפול התרופתי או באופן עוקב בתוך שלושה חודשים לפני או אחרי הטיפול ב- Brentuximab Vedotin.הטיפול הקרינתי ניתן במינונים שנעו בין 8 עד 30 גריי, כאשר מרבית החולים קיבלו טיפולים במינונים נמוכים של עד 12 גריי.

התוצאים שנבחנו כללו את שיעורי התגובה המלאה; שיעורי תגובה חלקית; התקדמות מחלה עם חישוב שיעורי הישרדות ללא-התקדמות ממועד התחלת Brentuximab Vedotin ועד להתקדמות מחלה; כמו גם אירועים חריגים.

שיעורי התגובה הראשונית עמדו על 93% מהחולים, כאשר ב-14% מהחולים תועדה תגובה מלאה כתגובה הטובה ביותר; ב-43% מהחולים תועדה תגובה גלובאלית של תגובה מלאה או חלקית; עם זאת, במחיצת מהחולים תועדה התקדמות מחלה.

לאחר חציון מעקב של 14.4 חודשים, חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 12 חודשים, עם שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר שנה אחת של 34% (רווח בר-סמך 95% של 12.9-90.1).

ארבעה חולים הלכו לעולמם במהלך המעקב, כולל מקרה תמותה אחד משנית ללימפומה. עוד דווח כי 64% מהחולים קיבלו לפחות קו טיפול נוסף אחד לאחר Brentuximab Vedotin עם טיפול קרינתי.

אירועים חריגים תועדו ב-71% מהחולים; עם זאת, רק 21%מהחולים חוו אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה, כאר האירועים הנפוצים ביותר כללו לימפופניה, נויטרופניה ונזקי עור משנית לקרינה; נוירופתיה היקפית תועדה ב-43% מהחולים. לא תועדה רעילות לא-צפויה משנית לטיפול ההמטואונקולוגי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי נתוני עולם-אמיתי אלו תומכים ביעילות ובטיחות של Brentuximab Vedotin עם טיפול קרינתי לטיפול בחולים עם CTCL חיובי ל-CD30 ובשלב מתקדם.

JDDG, Sep 30, 2025

לידיעה במדסקייפ