הוספת Nivolumab (אופדיבו) לטיפול כימותרפי קדם-ניתוחי הובילה לשיפור משמעותי בשיעורי ההישרדות לאחר חמש שנים של חלים עם סרטן ריאות נתיח מסוג NSCLC, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3 שהוצגו במהלך כנס ה-ASCO ופורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. היתרון ההישרדותי היה בולט יותר בחולים שהשיגו תגובה פתולוגית מלאה או העדר עדות לתאי דנ”א של הגידול בדם לפני ההתערבות הניתוחית.

מחקר CheckMate 816 בשלב 3 מצא כי בהשוואה לטיפול כימותרפי קדם-ניתוחי בלבד, משלב Nivolumab עם כימותרפיה הוביל לשיפור שיעורי תגובה פתולוגית מלאה ושיעורי הישרדות ללא-אירועים בחולים עם NSCLC נתיח בשלב IB-IIIA. על-בסיס ממצאים אלו, משטר הטיפול אושר לאוכלוסיית חולים זו בארצות הברית, באיחוד האירופי ובמדינות נוספות.

כעת החוקרים מדווחים על הניתוח הסופי להערכת ההישרדות הכוללת של החולים. במסגרת המחקר, 358 חולים עם NSCLC בשלב IB-IIIA חולקו באקראי לקבלת Nivolumab עם טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום או טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום בלבד כל שלושה שבועות, למשך שלושה מחזורים. ניתוח בוצע בתוך שישה שבועות מהשלמת טיפול קדם-ניתוחי. עוד הותר טיפול משלים לאחר הניתוח, כולל כימותרפיה ו/או קרינה.

התוצאים העיקריים כללו הישרדות ללא-אירועים ותגובה פתולוגית מלאה. ההישרדות הכוללת הוגדרה כתוצא משני מרכזי.

שיעורי ההישרדות לאחר חמש שנים עמדו על 65.4% עם משלב Nivolumab וכימותרפיה, לעומת 55.0% עם כימותרפיה בלבד. הטיפול המשולב הפחית את הסיכון לתמותה ב-28% (יחס סיכון של 0.72, p=0.048).

בקרב חולים בזרוע הטיפול המשולב, שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר חמש שנים עמדו על 95.3% באלו שהשיגו תגובה פתולוגית מלאה, לעומת 55.7% באלו שלא השיגו תגובה דומה. בסיכומו של דבר, 24% מהחולים בזרוע הטיפול המשולב השיגו תגובה פתולוגית מלאה, בהשוואה ל-2.2% בלבד מאלו בזרוע הטיפול הכימותרפי.

העדר עדות לדנ”א של הגידול בזרם הדם לפני הניתוח זוהתה כמנבא פרוגנוסטי משמעותי, ללא תלות בטיפול. לאחר חמש שנים, שיעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 75% בחולים בהם לא תועדה עדות לדנ”א של הגידול, בהשוואה ל-52.6% מהחולים שלא השיגו יעד זה (יחס סיכון לתמותה של 0.38 בזרוע הטיפול המשולב ושל 0.39 בזרוע טיפול כימותרפי בלבד).

הטיפול המשולב לווה ביתרון הישרדותי עקבי לאורך שלבי המחלה ורמות ביטוי PD-L1. שיעורי ההישרדות הספציפיים לסרטן ריאות עמדו לאחר חמש שנים על 74.9% עם הטיפול המשולב, לעומת 65.1% עם טיפול כימותרפי בלבד (יחס סיכון של 0.65). לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות ולא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בהשערה לפיה לטיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי תתכן השפעה משמעותית על מהלך חיי החולים כאשר ניתן בשילוב עם טיפול ניתוחי במטרת ריפוי.

N Engl J Med, June 2025

לידיעה במדסקייפ