מתוצאות מחקר חדש בשלב II, שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology, עולה כי למשלב נוגדן-תרופה עם Trastuzumab-Emtansine פעילות קלינית משמעותית בטיפול בסרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) חוזר או בשלב IV.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את פעילות משלב Trastuzumab-Emtansine, משלב תרופה-נוגדן כנגד HER2, במדגם חולים עם סרטן ריאות ומוטאציית HER2, כחלק ממחקר בשלב II. החולים טופלו ב-Ado-Trastuzumab Emtansine במינון 3.6 מ”ג/ק”ג, שניתנו דרך הוריד כל שלושה שבועות עד התקדמות המחלה. תוצא הסיום העיקרי היה התגובה הכוללת לפי קריטריוני RECIST.
מדגם המחקר כלל 18 חולים עם אדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה, חיובית ל-HER2. חציון מספר קווי הטיפול הקודמים עמד על שתיים (טווח של 0-4 טיפולים קודמים). שיעורי התגובה החלקית עמדו על 44%, עם מענה על תוצא הסיום העיקרי. תגובות תועדו בחולים עם מוטאציית Insertion באקסון 20 ומוטאציה נקודתית באזור הקינאז, באזור חוצה-ממברנה או באזור חוץ-תאי.
אמפליפקציה HER נלווית תועדה בשני חולים. אימונו-היסטוכימיה של HER2 נעה בין 0 ל-2+ ולא ניבאה תגובה לטיפול ובמגיבים לטיפול תועד ביטוי חלבון HER2 נמוך כפי שנקבע לפי MS (Mass Spectrometry). חציון ההישרדות ללא-התקדמות המחלה עמד על חמישה חודשים.
רעילות הטיפול כללה תגובות באתר העירוי בדרגה 1 או 2, תרומבוציטופניה ועליה באנזימי כבד. לא תועדו מקרים בהם החולים הפסיקו את הטיפול עקב רעילות או תמותה במהלך המחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Trastuzumab-Emtansine הינו תכשיר יעיל בחולים עם סרטן ריאות ומוטאציית HER2. זהו המחקר החיובי הראשון בתת-קבוצה זו של ממאירויות ריאתיות. החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת טיפול זה.
J Clin Oncol 2018; 36 (24): 2532-2537
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!