חברת Merck פרסמה את תוצאות הביניים של מחקר KEYNOTE-042 ודיווחה על תועלת הישרדותי לטיפול ב- Pembrolizumab (קיטרודה), כאשר ניתן כקו טיפול ראשון לממאירות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) גרורתית או מתקדמת-מקומית.

מדגם המחקר כלל 1,274 חולים שחולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב- Pembrolizumab לבד או בטיפול כימותרפי על-פי בחירת החוקרים. התוצא העיקרי היה הישרדות כוללת, עם הערכה עוקבת של גידולים עם מדדי TPS של 50% ומעלה, 20% ומעלה, ו-1% ומעלה. תוצאי סיום משניים כללו הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי תגובה אובייקטיבית.

על-פי הודעת החברה, המחקר ענה על תוצא הסיום העיקרי של ההישרדות הכוללת. מניתוח ביניים ע”י ועדה בלתי-תלויה עלה כי ההישרדות הכוללת הייתה ארוכה יותר משמעותית בחולים שטופלו ב-Pembrolizumab, בהשוואה לאלו תחת טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום (Carboplatin עם Paclitaxel או Carboplatin עם Pemetrexed) במדגם של גידולי PD-L1 TPS (Tumor Proportion Score) של 1% ומעלה.

בנוסף, חלק מניתוח הביניים כלל הערכה עוקבת של ההישרדות הכוללת, שהייתה טובה יותר משמעותית עם TPS של 50% ומעלה, כמו גם באלו עם TPS של 20% ומעלה ובכלל אוכלוסיית המחקר עם מדד TPS של 1% ומעלה.

המומחים הביעו התלהבות מתוצאות הביניים, בטענה כי מדובר בטיפול המונותרפי הראשון שניצח משלב טיפול כימותרפי בחולים עם NSCLC קשקשי ולא-קשקשי, לא רק בחולים עם ביטוי מוגבר של PD-L1 (מעל 50%), אלא גם באלו עם ביטוי נמוך יותר (1% ומעלה).

הם הוסיפו כי ייתכן ו- Pembrolizumab יהפוך לטיפול המועדף כעת כטיפול קו-ראשון לא רק בחולים עם ביטוי PD-L1 של 50% ומעלה, אלא גם באלו עם סף של 1% ומעלה.

מחקר KEYNOTE-042 ממשיך להערכת הישרדות ללא-התקדמות, שהינה תוצא סיום משני של המחקר. התוצאות יוצאו בכנס הרפואי הקרוב ויוגשו לרשויות הבקרה ברחבי העולם.

מתוך הודעת חברת Merck

לידיעה במדסקייפ