מתוצאות מחקר ARCHER, שפורסמו בכתב העת Lancet Oncology, עולה כי מתן Dacomitinib כטיפול קו-ראשון מוביל לשיפור הישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לטיפול ב-Gefitinib (אירסה), בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) חיובי למוטאציית EGFR.
החוקרים מ-71 מרכזים בשבע מדינות בחנו את היעילות והבטיחות של Dacomitinib לעומת Gefitinib כטיפול קו-ראשון במחקר אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, שכלל 452 חולים עם NSCLC מתקדם, חיובי למוטאצית EGFR.
חציון משך הטיפול בעת ניתוח הנתונים עמד על 15.3 חודשים בקבוצת הטיפול ב- Dacomitinib ועל 12 חודשים בקבוצת הטיפול ב-Gefitinib. בנקודת זמן זו, 29% ו-17% מהחולים, בהתאמה, עדיין קיבלו את תרופת המחקר.
חציון ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר משמעותית עם Dacomitinib לעומת Gefitinib (14.7 לעומת 9.2 חודשים). שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות המשוערים לאחר 24 חודשים עמדו על 30.6% עם Dacomitinib לעומת 9.6% עם Gefitinib. נתוני ההשירדות הכוללת עדיין לא היו בשלים בעת ניתוח הנתונים.
אירועים חריגים מכל סיבה תועדו בכל החולים, למעט חמישה, ותרופת המחקר הופסקה באופן קבוע בשל אירועים אלו ב-10% מהמטופלים ב- Dacomitinib ו-7% מהמטופלים ב-Gefitinib. הפחתת מינון נדרשה ב-66% מהחולים שטופלו ב- Dacomitinib ו-8% מאלו שטופלו ב-Gefitinib.
מרבית התוצאים עליהם דיווחו המטופלים היו דומים בשתי הקבוצות. הטיפול ב- Dacomitinib לווה בשכיחות גבוהה יותר של שלשולים ופצעים בפה ועם שיפור קטן יותר באיכות החיים הגלובאלית, עם הבדל שהיה מובהק סטטיסטית, אך לא משמעותי קלינית, בהשוואה לטיפול ב-Gefitinib.
החוקרים מסכמים וכותבים כי יש לשקול Dacomitinib כאפשרות טיפול חדשה באוכלוסיית חולים זו.
Lancet Oncol 2017
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!