תכשיר ליפוזומאלי רגיש-חום המכיל Doxorubicin הצליח להעביר את התכולה ישירות לנגעי גידול כאשר הטמפרטורה הועלתה מעבר ל-39.5 מעלות צלזיוס באמצעות אולטרה-סאונד ממוקד (Focused Ultrasound), כך עולה מנתונים חדשים מבריטניה, שפורסמו בכתב העת Lancet Oncology.
למחקר היו שני חלקים: בחלק הראשון, החולים נשאו עם התקן תרמומטריה מושתל בתוך הגידול; בעוד שחולים בשלב השני המשיכו ללא תרמומטריה והחוקרים התבססו על מודל ספציפי למטופל לחיזוי מדדי החשיפה האופטימאליים.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 1 בתווית פתוחה, שכלל בית חולים יחיד בבריטניה. מדגם המחקר כלל חולים מבוגרים עם גידולי כבד ראשוניים או שניוניים שאינם ניתנים לכריתה או אבלציה, אשר קיבלו עירוי תוך-ורידי יחיד של LTLD (Lyso-Thermosensitive Liposomal Doxorubicin) ולאחר מכן חשיפה חוץ-גופית לאולטרה-סאונד ממוקד של נגע כבדי יחיד.
בתקופה שבין 13 במרץ, 2015, ועד 27 במרץ, 2017, עשרה חולים נכללו במחקר (שישה חולים בחלק הראשון וארבעה חולים בחלק השני), שקיבלו מנה של LTLD ולאחר מכן חשיפה לאולטרה-סאונד ממוקד. הטיפול הוביל לעליה ממוצעת של פי 3.7 בריכוז Doxorubicin בתוך הגידול (לפי ביופסיה), מ-2.34 מק”ג/גרם מיד לאחר עירוי התרופה ל-8.56 מק”ג/גרם לאחר אולטרה-סאונד ממוקד. בשבעה חולים (70%) תועדה עליה של פי 2-10, ממצאים שענו על התוצא העיקרי.
אירועים חריגים חמורים תכללו נויטרופניה זמנית בדרגה 4 בחמישה חולים ואשפוז ממושך יותר עקב בלבול לא-צפוי בדרגה 1 בחולה אחד. אירועים חריגים בדרגה 3-4 כללו נויטרופניה (דרגה 3 בחולה אחד ודרגה 4 בחמישה חולים) ואנמיה בחולה אחד. לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול.
החוקרים מסמכים וכותבים כי טיפול משולב ב-LTLD והיפרתרמיה ממוקדת באמצעות אולטרה-סאונד הינה גישה ישימה ובטוחה, העשויה להגביר את העברת התרופה לתוך גידולי כבד, שהיו עמידים לטיפול כימותרפי סטנדרטי.
Lancet Oncol. Published online July 9, 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!