ה-EMA אישר לגמידה כי תוצאות המחקר בשלב III יהוו בסיס לרישום ה-STEMEX באירופה (דהמרקר)

ע”פ דיווח מדהמרקר חברת גמידה סל הודיעה שהרשות האירופאית לתרופות (EMA) אישרה כי תוצאות חיוביות במידה ויתקבלו בניסוי בשלב III לתרופה לטיפול בלוקמיה ולימפומה, ה-STEMEX, יהוו בסיס לרישום התרופה באירופה.

בתחילת השנה השלימה גמידה גיוס של 100 חולים למחקר קליני ע”פ המבנה שהוסכם עם ה-FDA במסגרת הליך רישום מקוצר.

פוטנציאל השוק לתרופה מוערך ע”י גמידה בכ-35-40 אלף חולים בשנה.

לדיווח בדהמרקר  

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן