חברת רוש קיבלה אישור של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) לבדיקות נוספות של נוזל השדרה למחלת אלצהיימר, בדיקת Abeta42 (או Beta-Amyloid (1-42)) והיחס בין tTau (או Total Tau) ובין Abeta42 (tTau/Abeta 42 Ratio), התומכות באבחנה מוקדמת ומסייעת בהחלטות על טיפול מתאים בחולים אלו.

בדיקות אלו של Elecsys מיועדות לשימוש במבוגרים בגילאי 55 שנים ומעלה המופנים להערכה בשאלת מחלת אלצהיימר. הבדיקות מצטרפות ל-Abeta42 ו-pTau181 (או Phospho-Tau (181P)), אשר קיבלו את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי בשנת 2022.

אבחנה מוקדמת ומדויקת של מחלת אלצהיימר עשויה לסייע לחולים, למטפלים ולרופאים לקבוע את הצעדים הבאים, כאשר בדיקות אלו עשויות לסייע באבחנה של מחלת אלצהיימר בשלבים מוקדמים, כאשר בשלבים אלו הטיפולים יעילים יותר.

כיום, האמצעים היחידים המאושרים ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לאישור פתולוגיה של עמילואיד הן בדיקות נוזל שדרה וסריקות PET. הבדיקות החדשות של Elecsys להערכת סמני מחלת אלצהיימר מדגימות תוצאות תואמות לבדיקת Amyloid PET ועשויות להיות כלי משתלם וזמין יותר לאישור נוכחות פתולוגיה של עמילואיד במוח.

בדיקות אלו גם מאפשרת לזהות סמני טאו ועמילואיד בדגימה אחת, ללא צורך בחשיפה לקרינה ועם אפשרות לזהות פתולוגיה של מחלת אלצהיימר בשלבים מוקדמים של המחלה.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ