הודעת ביוטרוניק

Journal of Endovascular Therapy, אחד המגזינים הרפואיים הנחשבים בתעשיית האנדוווסקולר, פרסם בגליונו האחרון את תוצאות מחקר BIOLUX P-I, שבדק והעריך את הבטיחות והיעילות של ה-Passeo-18 Lux, בלון משחרר תרופה (DCB) של חברת ביוטרוניק, במסגרתו נבחן הבלון המצופה מול בלון לא מצופה תרופה. 

ביוטרוניק, מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים לבביים, השיקה לא מכבר בישראל את ה-Passeo-18 Lux, כשהמהלך בוצע בצמוד לקבלת אישור CE – תו התקן האירופאי.

מחקר ה-BIOLUX P-I אליו מתייחס המגזין היה מחקר בינלאומי מבוקר, ראשון בבני אדם, שנערך בחמישה מרכזים רפואיים באוסטריה וגרמניה. המחקר שהעריך את בטיחותו ואת יעילותו של ה-Passeo-18 Lux, הוכיח כי חולים שטופלו באמצעותו נזקקו פחות במידה ניכרת לטיפול נוסף כשהם מדגימים שיפור במצבם לאורך זמן. “המחקר הדגים תוצאות קליניות מצויינות ותומך באמון הרב שיש לנו בטכנולוגיית הבלונים משחררי תרופות”, אומר פרופ’ דירק שיינרט, החוקר הראשי במחקר ה-BIOLUX P-I ומנהל מרכז הלב בבית החולים פארק בלייפציג, גרמניה. “המחקר הוכיח שה-Passeo-18 Lux מהווה אופציית טיפול ארוך טווח ויעיל. הוא נוח וקל לשימוש בהשוואה לטכנולוגיות אחרות ולאופציות טיפוליות חלופיות במערכות כלי דם פריפריאליות”.

Passeo-18 Lux המבוסס על קטטר ה- Passeo-18 PTA מבטיח העברה אופטימלית של התרופה היישר לרקמת המטרה. תכונה ייחודית נוספת לבלון החדש היא במעטף העזר המגן של הבלון המסייע בשמירת הציפוי והתרופה ובהעברתה המיטבית לטיפול בהיצרות אשר קיימת בעורק המטופל.

“פרסום תוצאות מחקר ה-BIOLUX P-I במגזין כה נחשב הוא עוד אבן דרך בהצגת ה-Passeo-18 Lux כאופציה טיפולית רבת ערך לחולים”, אומר ד”ר אלכסנדר אול, סמנכ”ל השיווק של ביוטרוניק. “מדובר בהתקדמות משמעותית הן עבור הרופאים והן עבור החולים שיכולים כעת לבחור את הטיפול בבלונים משחררי תרופות כאופציה טיפולית בטוחה לאורך זמן. ההשקעה שלנו בתחום, הנתמכת בהוכחות מחקרים קליניים מביאה איתה יתרונות קליניים ברורים”.