מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הרחבת תווית הטיפול ב-Insulin Lispro-Aabc מהיר-פעולה לשימוש גם כחלק מטיפול תת-עורי רציף במשאבת אינסולין.
תכשיר האינסולין Lispro-Aabc הינו פורמולה חדשה של Insulin Lispro שפותחה במטרה להאיץ את הספיגה של אינסולין לזרם הדם ולהפחית ריכוז המוגלובין מסוכרר. התכשיר אושר לשימוש ביוני 2020 במטרה לשפר תגובה גליקמית במבוגרים עם סוכרת מסוג 1 ואלו עם סוכרת מסוג 2.
משאבות אינסולין מהוות אמצעי חשוב לטיפול בחולים עם סוכרת, אשר רבים מהם מתמודדים עם עליות סוכר לאחר-ארוחה. הרחבת ההתוויה למתן Insulin Lispro-Aabc כך שתכלול אפשרות מתן תכשיר האינסולין במשאבות מספקת אפשרות טיפול חדשה וחשובה לחולים עם סוכרת.
האישור מבוסס על תוצאות מחקר PRONTO-Pump-2, מחקר בשלב 3 שאישר את היעילות והבטיחות של התכשיר כאשר ניתן במשאבות אינסולין לטיפול במבוגרים עם סוכרת מסוג 1. המחקר ענה על התוצא העיקרי של העדר-נחיתות הפחתת ריכוז המוגלובין מסוכרר מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות, בהשוואה לטיפול בתכשיר רקומביננטי (Humalog). תכשיר Insulin Lispro-Aabc הדגים עדיפות בהפחתת שיא רמות סוכר בדם הן לאחר שעה והן לאחר שעתיים ממבחן ארוחה, בהשוואה לתכשיר רקומביננטי.
בהודעה לתקשורת נמסר מחברת התרופות כי על חולים עם סוכרת לקבל הנחיות מהרופאים המטפלים וליצור קשר עם יצרן המשאבה שלהם לקבלת הוראות והסבר אם ניתן להחליף את תכשיר האינסולין המהיר במשאבה שלהם לתכשיר החדש.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!