בהמשך להודעת ה-EMA משה”ב מודיע על הפסקת שיווק הדרגתית של מפרו (MEPROBAMATE)

להלן הודעה שפירסם היום משה”ב בנושא:

הרשות האירופאית החליטה על הפסקת שיווק הדרגתית לתרופה  “מפרו” . (חומר פעיל – MEPROBAMATE )

מדובר בתרופה המיועדת להרגעה, ומשמשת גם להפרעות שינה תוצרת רקח.

מפרובמט -ברשימת התרופות הפסיכוטרופיות הדורשות בקרה מיוחדת על מכירה וניפוק, כיוון שהתכשיר מוגדר כגורם לתלות . יש לציין כי תרופה זו נמצאת בשימוש מועט בישראל.

בעת האחרונה החליטה הרשות האירופית( EMA   ) להורות על הפסקת השימוש בתכשיר ,זאת עקב תופעות לוואי (בלבול, אבדן הכרה במיוחד במבוגרים , סכנת התמכרות) שהצטברו והראו על מגמה לפיה, התועלת בתכשיר אינה עולה על הסיכון .

בישראל לא דווחו תופעות לוואי חריגות ולא מקרי מוות כתוצאה מהשימוש בתכשיר .

ברשות האירופית ניתן פרק זמן של 15 חודשים  עד להפסקת השיווק (בארה”ב לא  אסרו בשלב זה על שיווק תכשיר המכיל מפרובמט).

משרד הבריאות החליט לאמץ את  החלטת ה- EMA    וגם בישראל יופסק השימוש בתכשיר תוך מתן זמן להתאמת תחליפים.

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן