בהמשך לדיווח שפרסמנו כאן לפני כשבועיים על תוצאות המחקר שבוצע בכללית ממנו עולה כי לחיסון של פייזר יעילות גבוהה כנגד COVID-19 , המחקר המלא כעת מתפרסם ב-NEJM .

ברקע מסבירים המחברים כי מכיוון שמסע החיסונים ההמוני נגד Covid-19) החל ברחבי העולם, חשוב להעריך את יעילות החיסון עבור מגוון תוצאות על פני אוכלוסיות מגוונות במסגרת בלתי מבוקרת של “חיים אמיתיים”. במחקר זה נעשה שימוש בנתונים של ארגון הבריאות הגדול בישראל , שירותי בריאות כללית, בכדי להעריך את יעילות חיסון ה- mRNA BNT162b2. (חיסון פייזר) .

לצורך כך בוצע ניתוח נתונים עבור כל האנשים שחוסנו לאחרונה בתקופה שבין 20 בדצמבר 2020 ל -1 בפברואר 2021, אשר הותאמו לבקרות לא מחוסנות ביחס של 1: 1 על פי מאפיינים דמוגרפיים וקליניים. יעדי המחקר כללו זיהום מתועד עם תסמונת הנשימה החריפה על רקע COVID-19 , Covid-19 סימפטומטי, אשפוז הקשור ל- Covid-19, מחלות קשות ומוות. החוקרים העריכו את יעילות החיסון עבור כל יעד מחקרי באמצעות חישוב הירידה היחסית בסיכון ע”פ אומדן קפלן-מאייר.

החוקרים מדווחים כי קבוצת מחקר כללה 596,618 אנשים. יעילות החיסון המשוערת לתוצאות המחקר בימים 14 עד 20 לאחר המנה הראשונה ובשבעה ימים או יותר לאחר המנה השנייה הייתה כדלקמן:

·         לזיהום מתועד: 46% (רווח סמך 95% [CI], 40 עד 51) ו-92% (95% CI, 88 עד 95) למנה ראשונה ושנייה בהתאמה

·         Covid-19 סימפטומטי :57% (95% CI, 50 עד 63) ו- 94% (95% CI, 87 עד 98);

·         לאשפוז:  74% (רווח בר סמך 95%, 56 עד 86) ו -87% (95%, 55 עד 100);

·         למחלה קשה: 62% (95% רווח בר-סמך, 39 עד 80) ו- 92% (רווח בר-סמך 95%, 75 עד 100), בהתאמה.

·         היעילות המשוערת במניעת מוות מ- Covid-19 :  72% (95% CI, 19 עד 100) במשך הימים 14 עד 20 לאחר המנה הראשונה.

יעילות משוערת בתתי אוכלוסיות ספציפיות שהוערכו לזיהום מתועד וב- Covid-19 סימפטומטית הייתה עקבית בכל קבוצות הגיל, וייתכן שהיעילות נמוכה מעט יותר בקרב אנשים עם מספר מצבים משותפים.

החוקרים מסכמים כי מחקר זה במסגרת חיסון המוני בפריסה ארצית מצביעה על כך שחיסון ה- mRNA BNT162b2 יעיל למגוון רחב של תוצאות הקשורות ל- Covid-19, ממצא התואם את זה של הניסוי האקראי שעליו התבסס מתן אישור החירום.

למאמר ב-NEJM

הערת המערכת: הפרסום המדעי הזה בעיתון הרפואי המוביל בעולם משקף בהחלט גם את רמת ההתחסנות הגבוהה מאוד בישראל וגם את הרמה המקצועית הגבוהה של מערכת הבריאות (וכללית במקרה זה) המסוגלת לבצע איסוף וניתוח מידע על קבוצה של מאות אלפי מטופלים בתוך זמן קצר כל כך. ברכות !