ממחקר מוקדם שפורסם בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול משולב ב-Leflunomide (ערבה) עם Hydroxychloroquine (פלקווניל) הינו בטוח ויעיל לטיפול בחולים עם תסמונת שיוגרן.
מדגם המחקר כלל 20 נשים וגבר אחד, אשר חולקו באקראי לטיפול ב-Leflunomide במינון 20 מ”ג ו-Hydroxychloroquine במינון 400 מ”ג ביום, וכן 8 נשים שנכללו בקבוצת פלסבו. חולה אחת בקבוצת הפלסבו נדרשה למינון גבוה של פרדניזון לטיפול בפולימיאלגיה ריאומטיקה לאחר 13 שבועות ולא נכללה בניתוח הנתונים. בכל המשתתפים במחקר מדד ESSDAI (European League Against Rheumatism Sjogren’s Syndrome Disease Activity Index) עמד על 5 נקודות ומעלה ומשך המחלה הממוצע עמד על כשמונה שנים.
התוצא העיקרי היה הבדל בין הקבוצות בשינוי במדדי ESSDAI מתחילת המחקר עד לאחר 24 שבועות, תוך תקנון למדד ESSDAI בתחילת המחקר.
מהנתונים עולה כי ההבדל הממוצע במדד ESSDAI המתוקן עמד על 4.35- בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו.
החוקרים לא זיהו אירועים חריגים חמורים בקבוצת ההתערבות, בעוד שבקבוצת הפלסבו תועדו שני אירועים חריגים (אשפוז בשל דלקת לבלב ואשפוז בשל אבני כליות). האירועים החריגים הנפוצים ביותר בקבוצת ההתערבות כללו אי-נוחות גסטרואינטסטינאלית (52% לעומת 25%); עליה מתונה וזמנית בריכוזי ALT (48% לעומת 13%) ואירועים קצרים של חולשה כללית וצמרמורות (43% לעומת 13%).
מומחים בתחום ממתינים לתוצאות מחקר בשלב 3 לאישור התוצאות המוקדמות הללו ומדגישים כי תוצאות המחקר הנוכחי התבססו על פחות מ-30 מטופלים.
The Lancet Rheumatology, online March 26, 2020
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!