מתן מקומי של תאי גזע שמקורם מרקמת שומן אלוגנאית (Cx601) הוביל לשיפור ריפוי פיסוטלה פריאנאלית מורכבת בחולים עם מחלת קרוהן, כך עולה מתוצאות מחקר ADMIRE CD. הטיפול סייע במיוחד לחולים עם פיסטולה פריאנאלית פעילה בהם עדות למחלה פעילה בדרגה קלה, אם בכלל.

החוקרים מ-49 בתי חולים באירופה וישראל מצאו מוקדם יותר כי Cx601 הינו בטוח ויעיל בטיפול בפיסטולה פריאנאלית מורכבת בחולי קרוהן שלא הגיבו לטיפול קונבנציונאלי או ביולוגי.  כעת הם בחנו אם התגובה הראשונית לטיפול ב-Cx601 נשמרה עד 52 שבועות לאחר מתן הטיפול. המחקר כלל 212 חולים: 107 חולקו באקראי ל-Cx601 ו-105 לפלסבו.

בסיכומו של דבר, 171 חולים (80.7%) השלימו את 24 שבועות המעקב ו-131 חולים (61.8%) השלימו את 52 שבועות המעקב.

מניתוח הנתונים עלה כי 56.3% מבין המטופלים ב-Cx601 ו-38.6% מהביקורות זכו להפוגה מלאה לאחר 52 שבועות, עם דפוס דומה לאחר 24 שבועות (51.5% לעומת 35.6%, בהתאמה).  בקרב החולים בהם תועדה הפוגה מלאה לאחר 24 שבועות, שיעור גבוה יותר של מטופלים ב-Cx601 בהשוואה לפלסבו (75% לעומת 55.9%) לא חוו הישנות לאחר 52 שבועות, אם כי הבדל זה לא הגיע למובהקות סטטיסטית.

שיעור החולים שפיתחו אירועים חריגים הקשורים בטיפול או על-רקע הטיפול לאורך 52 שבועות היה נמוך יותר, באופן שאינו מובהק סטטיסטית, בקבוצת הטיפול ב-Cx601 (20.4%) בהשוואה לקבוצת הביקורת (26.5%). שיעור האירועים החריגים החמורים לאחר 52 שבועות היו דומים בשתי הקבוצות (כ-7% בכל קבוצה).

Gastroenterology 2017

לידיעה במדסקייפ