במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ברצף הטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית, מתן טיפול קו-ראשון ב- Vedolizumab(אנטיביו) הוביל לתוצאות טובות יותר, כולל שיעור נמוך יותר של אשפוזים והתערבויות ניתוחיות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות זמינות מספר אפשרויות טיפול, חלק מהחולים אינם מגיבים היטב לטיפול. לאחר תגובה לא-מספקת, אובדן תגובה או אי-סבילות לטיפול, החולים עשויים להחליף מטיפול ביולוגי ראשוני לטיפול ביולוגי קו-שני.
במחקר ROTARY part B התבססו החוקרים על נתונים ממאגר Optum Clinical Database להערכת סיבוכים רפואיים, כולל אשפוזים על-רקע מחלת מעי דלקתית וניתוחים בשל מחלת מעי דלקתית, דיספלזיה, ממאירות מעי גס וזיהום, על-רקע רצפי טיפול שונים כנגד מחלת המעי.
המחקר כלל נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות אודות 1,273 חולים עם מחלת קרוהן (גיל ממוצע של 39.9-44.7 שנים) ו-779 חולים עם קוליטיס כיבית (גיל ממוצע של 41.8-47.2 שנים), שקיבלו לפחות שני תכשירים ביולוגיים עוקבים בין ינואר 2013 ועד פברואר 2020.
החוקרים כללו Adalimumab, Infliximab, Ustekinumab (למחלת קרוהן) ו-Vedolizumab כטיפול ביולוגי קו-ראשון ו-Infliximab ו-Adalimumab כקו טיפול שני.
מהנתונים עולה כי שיעורי ההיארעות הכוללים של אשפוזים נעו בין 30.9% ועד 51.9% בקרב חולים עם מחלת קרוהן ובין 20.3% ועד 43% בקרב חולים עם קוליטיס כיבית לאורך כל רצפי הטיפול.
בקרב חולים עם מחלת קרוהן, שיעורי היארעות אשפוזים (51.9%), ניתוחים (40.7%) וזיהומים (37%) היו הגבוהים ביותר עם רצף Ustekinumab-Infliximab, כאשר שיעורי ההיארעות הנמוכים ביותר של ניתוח דווחו עם רצף Vedolizumab-Adalimumab (14.6%). שיעורי ההיארעות הכוללים של דיספלזיה וסרטן מעי גס ורקטום היו נמוכים מ-9% ו-4%, בהתאמה, עם כל רצפי הטיפול.
בדומה, שיעורי ההיארעות הנמוכים ביותר של אשפוזים (20.3%) בחולים עם קוליטיס כיבית דווחו עם רצף Vedolizumab-Adalimumab, אשר לוו גם בשיעורי ההיארעות הנמוכים ביותר של התערבויות ניתוחיות (6.3%), דיספלזיה (6.3%) וזיהומים (4.7%). היארעות סרטן מעי גס ורקטום הייתה קטנה מ-1% עם כל רצפי הטיפול.
יתרה מזאת, בחולים עם מחלת קרוהן שקיבלו Vedolizumab ולאחריו מעכב TNF תועד סיכוי נמוך יותר לסיבוכים, בהשוואה לאלו שקיבלו רצף של שני מעכבי TNF רצופים (יחס סיכויים של 1.52, רווח בר-סמך 95% של 1.004-1.32).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מסייעים לרופאים בבחירת רצף הטיפול הביולוגי בחולים עם מחלת מעי דלקתית.
BMC Gastroenterol, Oct 2024
לידיעה ב-Healio
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!