טיפול תוך-ורידי ב- Risankizumab(סקייריזי) ולאחריו טיפול אחזקה הובילו לשיפור ממושך בתוצאות אנדוסקופיות בחולים עם מחלת קרוהן בדרגה בינונית-עד-מתונה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-Congress of European Crohns and Colitis Organization.
החוקרים מסבירים כי ריפוי של הרירית נקשר בעבר עם מספר תוצאים חיוביים, כולל הפחתת התלקחויות קליניות, דרישה מופחתת להתערבות ניתוחית וסיכויים נמוכים יותר לאשפוז. מחקרים קודמים הוכיחו כי Risankizumab הוביל לשיפור משמעותי בריפוי רירית לעומת פלסבו; כעת הם השלימו ניתוח פוסט-הוק במטרה לבחון את שיעורי ריפוי הרירית בנקודות זמן שונות ובפרט, לבחון את התועלת של Risankizumab לשמירה על תוצאים אלו לאחר השגתם.
במחקר FORTIFY החוקרים בחנו את משך אחזקה עם Risankizumab תת-עורי בחולים ממחקרי ADVANCE ו-MOTIVATE אשר השיגו תגובה קלינית לטיפול אינדוקציה ב- Risankizumab לאחר 12 שבועות. החולים חולקו להפסקת Risankizumab וקבלת פלסבו תת-עורי או לקבלת Risankizumab במינון 360 מ”ג לתקופת המחקר הנותרת; החוקרים בחנו את התוצאות האנדוסקופיות לאחר 52 שבועות.
מבין 141 חולים בזרוע המחקר, 55 הדגימו תגובה אנדוסקופית, 39 השיגו הפוגה אנדוסקופית ו-29 חולים השיגו מדד SES-CD (Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease) של עד 2 נקודות. מבין 164 חולים בזרוע הביקורת, ב-73 חולים תועדה תגובה אנדוסקופית, 46 חולים השיגו הפוגה אנדוסקופית וב-32 חולים תועד מדד SES-CD של עד 2 נקודות
לאחר 52 שבועות, החוקרים מצאו כי תגובה אנדוסקופית נותרה לאורך זמן ב-70.2% ו-38.4% מהחולים, בהתאמה, כאשר שיעורי הפוגה אנדוסקופית עמדו על 74.4% ו-23.9%, בהתאמה.
הטיפול ב- Risankizumab נסבל היטב ולא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטבה אנדוסקופית הייתה נפוצה יותר בקרב חולים שטופלו ב- Risankizumab לעומת מטופלים בפלסבו וחולים בזרוע הטיפול הפעיל שמרו על התגובה לטיפול התרופתי לאורך זמן.
מתוך כנס ה- Congress of European Crohns and Colitis Organization
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!