מנתונים שפורסמו ב-Cochrane Database of Systematic Reviews עולה כי יש עדויות בדרגת ודאות גבוהה לפיהן טיפול ב-Adalimumab (יומירה) עדיף על פלסבו השראת הפוגה קלינית ותגובה קלינית בחולים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגת פעילות בינונית-עד-חמורה.
מטרת הסקירה הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של יומירה להשראת הפוגה בחולים עם מחלת קרוהן. החוקרים ערכו חיפוש במאגרי MEDLINE, Embase, CENTRAL,Cochrane IBD Group Specialized Register, ClinicalTrials.gov וה-World Health Organization Registry. החוקרים התמקדו במחקרים אקראיים ומבוקרים בהם נערכה השוואה בין כל מינון של יומירה אל מול פלסבו או טיפול פעיל בחולים עם מחלת קרוהן פעילה.
החוקרים זיהו שלושה מחקרים אקראיים ומבוקרים, אשר כללו 714 מבוגרים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה. שני מחקרים דורגו בסיכון נמוך להטיה ובמחקר אחד הסיכון להטיה לא היה ברור.
מהנתונים עולה כי 76% מהמטופלים ביומירה (342 מבין 451 חולים) לא השיגו הפוגה קלינית לאחר ארבעה שבועות, זאת בהשוואה ל-91% (240 מבין 264 חולים) בקבוצת הפלסבו (סיכון יחסי של 0.85, רווח בר-סמך 95% של 0.79-0.90; עדויות בדרגת ודאות גבוהה). עוד מדווחים החוקרים כי 44% מהחולים שטופלו ביומירה (197 מבין 451 חולים), בהשוואה ל-66% מהמטופלים בפלסבו (173 מבין 263 חולים) לא השיגו תגובה קלינית 70 נקודות לאחר ארבעה שבועות (סיכון יחסי של 0.68, רווח בר-סמך 95% של 0.59-0.79; עדויות בדרגת ודאות גבוהה).
החוקרים מדווחים כי 62% (165 מבין 268 חולים) מהמטופלים ביומירה פיתחו אירועים חריגים, זאת בהשוואה ל-72% (188 מבין 263 חולים) בקבוצת הפלסבו (סיכון יחסי של 0.90, רווח בר-סמך 95% של 0.74-1.09; עדויות בדרגת ודאות מתונה). אירועים חריגים חמורים תועדו ב-2% מהמטופלים ביומירה (6 מבין 168 חולים), בהשוואה ל-5% מהמטופלים (13 מבין 263 חולים) בקבוצת הפלסבו (סיכון יחסי של 0.44, רווח בר-סמך 95% של 0.17-1.15; עדויות בדרגת ודאות נמוכה). לבסוף, 1% מהמטופלים ביומירה (3 מבין 268 חולים) פרשו בשל אירועים חריגים, בהשוואה ל-3% (8 מבין 268 משתתפים) בקבוצת הפלסבו (סיכון יחסי של 0.38, רווח בר-סמך 95% של 0.11-1.30; עדויות בדרגת ודאות נמוכה).
ממצאי המחקר מצביעים על עדויות בדרגת ודאות גבוהה לפיהן יומירה עדיף על פלסבו להשראת הפוגה קלינית ותגובה קלינית בחולים עם מחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית-עד-חמורה. דרושים מחקרים נוספים להערכת היעילות והבטיחות של יומירה בטווח הארוך בחולים אלו.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!