tegaserod  (שם מסחר- ( zelmac , חוסם רצפטור  5-HT4 הוא טיפול יעיל בתסמונת המעי הרגיש המאופיין בעצירות   (IBS-C ) .

מטרת המחקר שלהלן הייתה לבחון את המשמעות של יעילות ובטיחות של מטופלים הסובלים מ- IBS-C אשר הפסיקו טיפול בזלמק, בהשוואה למטופלים שהמשיכו בטיפול.

במחקר השתתפו 718 מטופלים (92% מהם נשים, גיל ממוצע 49) אשר אובחנו כסובלים מ- IBS-C בהתאם לקריטריונים של ROME2.

המחקר היה פתוח וגלוי והתחיל בתקופת בסיס של שבועיים מעקב. לאחר שבועיים קיבלו המטופלים טיפול בזלמק , במינון של 6 מ”ג פעמיים ביום למשך חודש אחד. היעילות נמדדה על בסיס דיווח ורישום ביומן של תופעות IBS ע”י המטופלים.

מטופל הוגדר כ”מגיב” אם נמצאה הקלה משמעותית למשך של 2-4 שבועות מתחילת הטיפול.לאחר תקופת הטיפול הראשונה, חולקו המשתתפים לשתי קבוצות: קבוצה שהטיפול בה בזלמק הופסק, וקבוצה שהטיפול בה נמשך.

המעקב אחר שתי הקבוצות נמשך לעוד חודשיים. הישנות ה-IBS הוגדרה כהעדר תוצאות מספקות למשך 3-4 שבועות לפחות (relapse ).

החוקרים מדווחים על התוצאות הבאות:

– מתוך הקבוצה שהחלה את המחקר בוצעה הערכה ל-678 משתתפים, ו-66% מהם סיימו את כל תקופת המעקב הכוללת.

– 82% מכלל הקבוצה שהחלה את הטיפול הראשוני של זלמק למשך חודש, הוגדרה כ”מגיבה”.

– 67% מהקבוצה שהפסיקה את הטיפול לאחר החודש הראשון הוגדרה כ- relapse , (הזמן החציוני היה 21 יום להגעה להישנות הסימפטומים) .

– לעומת זאת, בקבוצת שהמשיכה בטיפול, רק אצל 10% מהמטופלים דווח עלrelapse והמימצא היה מובהק סטטיסטי.

– עולה מכך שמטופלים שהמשיכו בטיפול היו בסיכון קטן יותר של פי 18 להישנות התסמינים.

– תופעות הלואי העיקריות שדווח עליהן היו כאבי ראש ושלשולים (בשיעורים של 15% ו-9% בהתאמה) שהוגדרו כקלות עד בינוניות אצל מרבית החולים שסבלו מתופעות אלה.

החוקרים מסכמים ומסיקים שהזלמק משיג שיעורי תגובה טובים בטיפול ראשוני ב- IBS-C ושהמשך הטיפול מפחית את הסיכון להישנות הסימפטומים של המחלה, וכל זאת תוך מתן פרופיל בטיחותי גבוה.

Uscanga-Dominguez et al. Gastroenterol 2003;124(4 Suppl 1):A-571