ע”פ תת אנליזה של מחקר ה-SOLVE  (ר”ת של  (Study of Once daily Levemir® תוספת של אינסולין  Detemir (אינסולין דטמיר, שם מסחרי לבמיר) ,במינון חד-יומי, לטיפולים פומיים קיימים, היתה יעילה ובטוחה הן לאוכלוסיה קשישה מגיל 75 ומעלה והן לצעירה יותר .

החוקרים מציינים ברקע למחקר כי חולים קשישים נמצאים בסיכון  רב יותר לפגיעה כתוצאה מהיפוגליקמיות.

מטרת מחקר זה היתה להעריך את התגובה, לתחילת טיפול עם אינסולין דטמיר חד-יומי, בחולים בגיל מעל  75 שנים עם סוכרת סוג-2 המטופלים באמצעות  תרופה אנטי-סוכרתית אחת או יותר, במתן פומי .

לצורך כך ביצוע החוקרים תת-אנליזה, תוך שימוש בנתוני מחקר ה מSOLVE , מחקר תצפיתי בן 24 שבועות, שכלל 3,219 חוקרים ב-2,817 מרכזים מ-10 מדינות.

במהלך המחקר נשמרה פרקטיקה קלינית רגילה ללא הוספת טיפולים מטעם מינהלת המחקר.  כלל אוכלוסיית הנחקרים כללה 17,374 מטופלים , מהם  14%  היו בני 75 שנים ומעלה.  

החוקרים ריכזו מידע על בסיס עדויות/תשאול המטופלים , וכן גם אספו נתונים מהתיקים הרפואיים של המשתתפים ומיומני הניטור-העצמי שבו דיווחו על תוצאות מדידות הסוכר שלהם (במידה ונשמרו).

ערכי ה- HbA1c , בתחילת המחקר , לפני מתן תוספת האינסולין דטמיר , היה ברמה דומה אצל המשתתפים שהיו מבוגרים בגיל 75 ומעלה בהשוואה למטופלים מתחת לגיל 75 ( 8.8% + 1.5% לעומת 8.9% + 1.6% , בהתאמה).

לאחר  24 שבועות טיפול, נמצאה הפחתה בשיעור דומה ברמות ה- HbA1c  בשתי קבוצות הגיל ורמות ה-HbA1c  היו   7.6% + 1.1% ו-7.5% + 1.2%,  בהתאמה.

במהלך המחקר נמצא שאירועי היפוגליקמיה חמורה (במונחים של אירועים לשנת חולה)  ירדו  בשתי קבוצות הגיל. בקבוצה המבוגרים מ-75 שנה הירידה הייתה מממוצע של 0.057 ל-0.007 אירועים בשנה, ובקבוצה הצעירה מ-75 הירידה הייתה מממוצע אירועים של 0.042 ל-0.005 בשנה.

באשר להיפוגליקמיות מינוריות נמצאה עלייה במס’ האירועים לשנה. בקבוצת המטופלים בגיל 75 שנה ומעלה נרשמה עלייה מ  1.1 ל-2.0 במונחים של אירועים לשנת חולה ובקבוצת הגיל הצעירה יותר, עלייה מ 1.7 ל-1.8 אירועים בשנה, פר חולה.

מבחינת ההשפעה על משקל גוף נמצא שההפחתה הממוצעת במשקל היתה דומה בשתי הקבוצות: ירידה של -0.5 ק”ג ו-0.6 ק”ג בקבוצת הגיל מעל 75 ומתחת ל-75 בהתאמה.

מסקנת החוקרים היא הן בקבוצת הגיל המבוגרת יותר והן בקבוצה הצעירה יותר, מתן של תוספת אינסולין דטמיר במינון חד-יומי, כתוספת לטיפולים פומיים קיימים, היא יעילה ובטוחה. 

עוד מציינים החוקרים כי בחולים המבוגרים יותר, בני 75 ומעלה (וכזכור , הפגיעים יותר להיפוגלקמיות חמורות) , ההפחתה של 1.2% ברמת ה-  HbA1c, שהושגה כתוצאה מהוספת הדטמיר, לא לוותה בעלייה בסיכון לאירועי היפוגליקמיה חמורה או עלייה במשקל.

Drugs Aging. 2013 Mar;30(3):167-75. doi: 10.1007/s40266-013-0054-3.

הערה מטעם חברת נובו נורדסיק המשווקת את לבמיר:

“בשילוב עם תרופות לסוכרת במתן פומי או כתוספת לטיפול בלירגלוטייד, מומלץ לתת לבמיר פעם ביום.

בעת שימוש בלבמיר כחלק ממשטר מינון בזל-בולוס יש לתת לבמיר פעם או פעמיים ביום בהתאם לצרכי המטופל.

להתוויה מלאה ואופן השימוש המאושרים בישראל נא לעיין בעלון לרופא המפורסם באתר משרד הבריאות”