יתר לחץ דם (ר”ת  י. ל. ד.) ,קשור קשר הדוקלתוצאי תחלואה קרדיו וסקולרית (ר”תCVS), על סיבוכיה ו לתמותה(כ 14% או 9.4 מיליון מקרי מוות טרם זמן ו 173 מיליון שנות לקות תפקודית משוקללת, בעולם).

אבחנה של יתר לחץ דם מתבססתעל הגדרות האיגודים השונים ולפישיטות ומדדים,

• ממוצע של 24 שעות (סיסטולי או דיאסטולי), כרמת לחץ דם 24 שעות,


• ממוצע שעות יום, daytime BP level, אוwake-time BPכמדד לחץ דם יום,


• ממוצע שעות לילה,nighttime BP level, אוasleep BPכמדד לחץ דם לילי,


• ירידה לילית נורמלית או לאו, לפי יחס לילהיום, יחס המכונהdipping.

במחקרי תוצא,ממוצע של לחצי דם גבוהיםיותרבעת שינהABPMasleep,במדידות ניטור חוזרות, הציגוקשר מובהק עם סיכון תמותה ומשלב תוצאים קרדיו וסקולריים,כך שטיפול:

• המפחית ביעילותממוצעABPMasleep


• ומגביר אתהירידה היחסית הלילית שלSBPלכיווןnormal dipper,

מפחיתים סיכון CVS ללא תלות להשפעת הטיפול עלOBPMאו על wake-time BP .

יתכן וההסבר נעוץ בין היתר במערכת ה renin angiotensin הפעילה יותר בלילה.

מחקר קטן יחסית  MAPEC היה הראשון אשר רמז שטיפול התרופתי ב  י. ל. ד. הנלקח לפני שינה מפחיתיעיל יותרגם את הABPMasleepוגם סיכון CVS , מאשר הטיפול המקובל הנלקח ביקיצה.

מטרת המחקר:

הHygia Chronotherapy Trialנועד לבחון פרוספקטיבית האם נטילת כל מנת התרופות ≥ 1 (תכשיר יחיד או יותר בהתאם להחלטת הרופא המטפל), ללחץ דם לפני שינה (כat bed-time) משיג שליטה טובה יותר באיזון ABP ו בהפחתת סיכון CVS מאשר נטילה בבקר ביקיצה (כupon -awakening).

שיטות:

מחקררב מרכזי(ב 40 מרכזים בגליציה ספרד)פרוספקטיבי, אקראי, מבוקר, בתווית פתוחה אך סמוי לתוצא ראשוני (סוג ב ר”ת PROBE), אשר גייס 19048 מטופלים עם י. ל. ד. (סך 10614 גברים ו 8470 נשים), לקבל את כל הטיפול המיועד ללחץ דם 1:1 בתזמון של:

• כל התרופות להורדת לחץ דם ≥ 1 תרופות לפני שינה, (סך 9552 מטופלים זרוע bed-time) או


• כל התרופות להורדת לחץ דם ≥ 1 תרופות לאחר היקיצה (סך 9532 מטופלים זרוע .(upon -awakening

בוצע ניטור ABPM למשך 48 שעות, ליתר דיוק, בגיוס ובכל ביקור מעקב מרפאתי מתוכנן (לפחות פעם בשנה).

לתוצאות ולמסקנות באתר האיגוד הקרדיולוגי