במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים כי טיפול חד-יומי במשלב Glecaprevir-Pibrentasvir למשך 8 שבועות או 12 שבועות הוביל לשיעורים גבוהים של תגובה נגיפית ממושכת בקרב חולים עם זיהום בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) מגנוטיפ 1 או 3, בהם אין עדות לשחמת כבד.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של טיפול בן 8 שבועות ו-12 שבועות במשלב Glecaprevir-Pibrentasvir בחולים ללא שחמת כבד, עם עדות ל-HCV מגנוטיפ 1 או 3.
החוקרים השלימו שני מחקרים רב-מרכזיים, אקראיים, בשלב 3, בהם חולקו באקראי חולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1 לטיפול חד-יומי במשלב Glecaprevir-Pibrentasvir למשך 8 או 12 שבועות. חולים עם זיהום מגנוטיפ 3 חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול במשך 12 שבועות במשלב Glecaprevir-Pibrentasvir או Sofosbuvir-Daclatasvir. חולים נוספים עם זיהום מגנוטיפ 3 גויסו בהמשך וחולקו לטיפול במשך שמונה שבועות במשלב Glecaprevir-Pibrentasvir.
תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי תגובה נגיפית ממושכת 12 שבועות לאחר סיום הטיפול.
בסיכומו של דבר טופלו 1,208 חולים. שיעורי תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות בקרב חולים עם זיהום מגנוטיפ 1 עמדו על 99.1% בקרב אלו שטופלו במשך 8 שבועות ועל 99.7% באלו שטופלו במשך 12 שבועות. בחולים עם זיהום מגנוטיפ 3, אשר טופלו במשך 12 שבועות, תועדו שיעורי תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות של 95% עם משלב Glecaprevir-Pibrentasvir ו-97% עם משלב Sofosbuvir-Daclatasvir; טיפול בן שמונה שבועות במשלב Glecaprevir-Pibrentasvir הוביל לשיעורים של 95%.
שיעורי הפסקת טיפול על-רקע אירועים חריגים לא עלו על 1% באף אחת מקבוצות הטיפול.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!