טיפול ב- Boceprevir (ויקטרליס) בחולי HCV כרוניים עם זיהום ג’נוטייפ 1 נקשר עם עלייה ב-QALY ולירידה בסיבוכים בכבד ( Value Health )

ע”פ מחקר המתפרסם לאחרונה ב- Value Health   טיפול ב- Boceprevir (ויקטרליס) בחולי HCV כרוניים עם זיהום ג’נוטייפ 1 נקשר עם עלייה בתוחלת חיים מותאמת לאיכות החיים (QALY) ולירידה בסיבוכי כבד לאורך זמן.

החוקרים מציינים ברקע למאמר כי במחקר שלב 3 , הטיפול בבוספראויר (ובקיצור BOC) ו-2 – PegIntron/Rebetol (ובקיצור PR) , (מחקר RESPOND-2 ), הדגים כי הוספת BOC ל-PR גרמה לשיעורי תגובה וירולוגים ממושכים(SVR) גבוהים יותר באופן מובהק בחולי HCV גנטוייפ 1 שקיבלו טיפול קודם, בהשוואה לטיפול ב-PR בלבד. באנליזה זו ביקשו החוקרים להעריך את העלות/תועלת של הטיפול עם BOC במטופלים עם טיפול קודם ב-HCV בארה”ב, תוך שימוש בנתונים הקליניים של מחקרד RESPOND-2 , ו-PROVIDE .

המחברים פיתחו מודל הסתברותי מסוג מרקוב שהעריך עבור קבוצת החולים את נטל מה-HCV , עלויות רפואיות למשך תקופת חיים, ו-QALY הקשורה לטיפול עם   PR, שני סוגי טיפולים מבוססי תגובה ל- BOC (טיפול BOC/RGT ) ,וטיפול לתקופה קבועה של 48 שבועות עם שילוב של BOC ו-PR (להלן BOC/PR48 ) .

המחברים העריכו את הפרמטרים של הטיפולים (יעילות, תופעות לוואי, הפסקת טיפול) בהתבסס על המחקרים הקלינים ותוצאות שיעורי התקדמות המחלה, עלויות ואיכות חיים על בסיס מחקרים שזכו לפירסום. נעשה חישוב של יחס תוספת העלות הנדרשת להשגת גידול ביח’ QALY אחד (יחס המכונה ICER) עבור טיפול בסיסי עם BOC כפי שנחקר במחקר ה-RESPOND-2 , וכן גם ע”י תגובות מוקדמות של המטופלים לטיפולים וסוג הגנוטייפ IL-28B .

המחברים מדווחים כי טיפול מבוסס BOC נמצא במודל כמפחית את משך הזמן של סיבוכי כבד בשיעורים של 45% עד 53% בהשוואה לטיפול עם PR בלבד.

ה-ICER של BOC/RGT בהשוואה ל-PR היה 30,000 $ להשגת QALY , וה-ICER של BOC/PR48 בהשוואה ל-BOC/RGT היה 91,500 $ .

בהנחה שהנכונות לשלם עבור תוספת QALY אחד היא עד 50,000 $ (המדד המקובל בעולם המערבי להכללת טיפול במסגרת הביטוח ציבורי), ההסתברות של גישת BOC/RGT ו-BOC/PR48 להיות באיזור המקובל היא 0.75 ו-0.25 בהתאמה.  (כלומר גישת BOC/RGT היא עם יחס עלות/תועלת סביר ומקובל, אך גישת BOC/PR48 היא מעבר לטווח המקובל).

מסקנת המחברים היא שבמטופלים עם HCV עם זיהום מסוג ג’נוטייפ 1 , הטיפול ב-BOC צפוי להעלות את תוחלת החיים מתואמת איכות חיים, ולהפחית את משך הזמן לאורך החיים של סיבוכים בכבד. בנוסף, הגישה מבוססת ה-BOC נמצאה כבעלת יחס עלות/תועלת מקובל בהשוואה ל-PR לבד בהתבסס על הרף המקובל לאימוץ טכנולוגיות רפואיות של עד 50,000 $ לשנה.

Value Health. 2013 Sep-Oct;16(6):973-86

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן