אפשרות טיפול חדשה מאושרת כעת לשימוש בארצות הברית בחולים עם ממאירויות ראש וצוואר: הטיפול האימונותרפי Nivolumab (אופדיבו). מדובר בטיפול האימונותרפי השני המאושר לטיפול במקרים של ממאירויות ראש וצוואר, לאחר אישור מוקדם יותר השנה של Pembrolizumab (קיטרודה).

ההתוויה החדשה לשימוש ב- Nivolumab בחולים עם הישנות ממאירות תאי קשקש גרורתית של ראש וצוואר, עם התקדמות המחלה או לאחר טיפול מבוסס-פלטינום.

באוכלוסיית חולים זו, הטיפול ב- Nivolumab הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת בהשוואה לקבוצת ההשוואה (בחירת החוקרים מבין Methotrexate, Docetaxel, או Cetuximab) במחקר CheckMate-141 בשלב 3. חציון ההישרדות הכוללת עמד על 7.5 חודשים עם Nivolumab, בהשוואה ל-5.1 חודשים בקבוצת ההשוואה (יחס סיכון של 0.70), והערכות שיעורי הישרדות לאחר שנה אחת עמדו על 36% עם Nivolumab לעומת 16.6% בקבוצת ההשוואה.

המחקר הופסק בשלב מוקדם בעקבות הדגמת תועלת זו בניתוח הנתונים המוקדם.

לדברי החוקרים, מדובר בנתונים יוצאי דופן , כאשר לראשונה זוהתה תרופה המביאה לשיפור הישרדותי באוכלוסיית החולים  העמידה לטיפול תרופתי.

מניתוח נוסף של נתוני המחקר עלה שיפור מובהק סטטיסטית באיכות החיים עם Nivolumab בהשוואה לכימותרפיה. הממצאים החדשים הוצגו לפני כחודש בכנס השנתי מטעם ה-European Society of Medical Oncology.

הטיפול ב- Nivolumab מלווה בפחות תופעות לוואי העשויות להשפיע לרעה על איכות החיים של המטופלים. הטיפול מאפשר לחולים להמשיך לעבוד ולתפקד חברתית, עם פחות תופעות כאב ועייפות, בהשוואה לטיפול כימותרפי.

Nivolumab מלווה בתגובות בתיווך מערכת החיסון עם מעורבות של הריאות, מעי גס, כבד, כליות, הפרעות אנדוקריניות, תופעות לוואי עוריות, אנצפליטיס ותופעות לוואי נוספות (כולל תגובות באתר העירוי ורעילות לעובר).

לידיעה במדסקייפ