כן פייט תפרסם התוצאות הסופיות של הניסוי הקליני שלב II בגלאוקומה במחצית השנייה של 2015

המינון הגבוה של התרופה אושר באירופה להמשך טיפול בחולי הגלאוקומה

CF101 היא אחת התרופות הבודדות לגלאוקומה במתן בטבליה

פטנט אמריקאי לשימוש ב- CF101 לטיפול בגלאוקומה יהיה תקף עד שנת 2030

שוק תרופות הגלאוקומה מוערך ב- 3 מיליארד דולר

פתח תקווה, ישראל, 15 בדצמבר, 2014 כן פייט ביופרמה מאמצת את המינון הגבוה של תרופת ה-CF101 שהוכיח עד היום יעילות גבוהה בחולי פסוריאזיס גם לניסוי הקליני שלב II לטיפול בגלאוקומה: כן פייט (ת”א:כנפבNYSE MKT:CANF , ), חברה ביו-טכנולוגית עם צנרת תרופות ייחודיות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות וסרטניות, הודיעה היום כי החברה הבת, אופטליקס (OTCQB: OPLI ) קיבלה את אישור רשויות הרגולציה בבולגריה לגייס חולים לחלקו השני של הניסוי שלב II  בגלאוקומה במינון של 2 מ”ג בהתבסס על תוצאות הביניים החיוביות והלינאריות שפירסמה כן פייט ממחקר שלב II /III  בפסוריאזיס. כן פייט מייחסת משמעות רבה להתחלת הטיפול גם במינון הגבוה, אשר הוכח עד היום כבעל יעילות גבוהה יותר, ונערכת לפרסום התוצאות הסופיות של הניסוי במחצית השנייה של 2015. החברה מעריכה כי במידה שתוצאות המחקר תהיינה חיוביות, מדובר  בפריצת דרך עבור אוכלוסיית חולים המשתמשים היום בטיפות עיניים ויוכלו ליטול את התרופה בטבליות.

אופטליקס מקבוצת כן פייט מדווחת כי בניסוי שלב II בתרופת ה-CF101 בחולים אשר טופלו ב- 1מ”ג של התרופה או בפלסבו נצפה כי הפרופיל הבטיחותי של התרופה מיטבי.

המינון הגבוה יינתן כעת במרכזים הקליניים בשתי מדינות באירופה, בולגריה ורומניה. האישור ברומניה צפוי להתקבל אף הוא בימים הקרובים. הרציונל לטפל בחולי גלאוקומה עם CF101 עלה מנתוני מחקר עיניים אחר, שהראו כי CF101 גורמת לירידה בלחץ התוך-עיני (IOP ), תופעה המאפיינת את מחלת הגלאוקומה. בחלק זה של המחקר, החולים יקבלו באופן אקראי CF101 במינון 2 מ”ג או פלסבו בטבליות כל 12 שעות למשך 16 שבועות.

לאופטליקס יש זכויות בלעדיות לשימוש ולפיתוח של CF101 למחלות עיניים, הכוללות פטנט אמריקאי להפחתת הלחץ התוך-עיני שיפוג בשנת 2030.

פנינה פישמן, מנכ”לית קבוצת כן-פייט, אמרה כי “אנו שמחים על המעבר לחלק השני של הניסוי הקליני שלב II בגלאוקומה ובחינת יעילות תרופת ה-CF101 במינון הגבוה, שהוכיח את רמת יעילותו הגבוהה בניסויים קליניים קודמים. רמת הבטיחות הגבוהה של תרופת ה-CF101 כבר הוכחה לאורך מספר מתנים רב ואנו מאמינים כי אם תוצאות הניסוי הנוכחי, שתתפרסמנה כבר במחצית השנייה של 2015, תוכחנה את יעילות התרופה אזי היא עשויה להוות פריצת דרך בתחום הטיפול בעיניים”.

כפי שדווח בעבר, אופטליקס קיבלה חיזוק מדעי על ידי קבוצה בלתי תלויה לשימוש של אגוניסטים לרצפטור לאדנוזין מסוג A3 להפחתת הלחץ התוך-עיני והטיפול בגלאוקומה. ממצאים אלו פורסמו על ידי פרופ’ פרנצ’סקה קורדירו, מומחית בינלאומית לגלאוקומה וניוון-עצבי רטינלי מאוניברסיטת Imperial College and UCL בלונדון. במחקרה נמצא כי הפלטפורמה הטכנולוגית של אופטליקס לריפוי מחלת הגלאוקומה הינה יעילה ומגנה על עצב הראייה תוך מניעת הרס של תאי עצב.

שוק התרופות העולמי לגלאוקומה מוערך על ידי GlobalData בכ- 3 מיליארד דולר, כאשר רוב התרופות הינן גנריות וניתנות בטיפות עיניים. הייחודיות בתרופה אותה מפתחת אופטליקס היא במתן בטבלייה אשר תורם רבות למשטר נכון של החולה בלקיחת הטיפול.

אודות כן-פייט ביופרמה :

כן פייט ביופרמה בע”מ (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI) היא חברת פיתוח תרופות הנמצאת בשלבי פיתוח מתקדמים עם פלטפורמה טכנולוגית המתוכננת לפנות לשווקים במיליארדי דולרים לטיפול במחלות סרטניות ודלקתיות. תרופת ה – CF101 של החברה נמצאת בשלבי מחקר II/III לטיפול בפסוריאזיס והחברה מתכוננת לשלב III במחקר בדלקת מפרקים שגרונית. תרופת CF102 של החברה לטיפול בסרטן הכבד נמצאת בשלב II וקיבל המעמד של תרופת יתום על ידי ה – FDA. תרופת ה -CF102 הראתה הוכחת היתכנות לטיפול בסוגים אחרים של סרטן דוגמת מעי, פרוסטטה ומלנומה. לתרופות אלו נמצא פרופיל בטיחותי מצוין עם נסיון ביותר מ- 1,200 חולים במחקרים קליניים עד היום. למידע נוסף בקרו באתר   www.canfite.com.

אודות OphthaliX :

חברת OphthaliX Inc היא חברה ציבורית שמניותיה נסחרות ב-Bulletin Board בארצות הברית (OTCBB: OPLI ). OphthaliX עוסקת בפיתוח תרופות למחלות עיניים ומתרכזת כעת בפיתוח תרופת ה-CF101 למחלות סינדרום העין היבשה, גלאוקומה ואובאיטיס. כן פייט מחזיקה בכ-82.3% מהון המניות של OphthaliX .