במחקר SPRINT (Systolic Blood Pressure Intervention Trial) בקרב קשישים בגילאי 75 ומעלה שטופלו ליעד לחץ דם של מתחת ל-120 מ”מ כספית, בהשוואה לאלו שטופלו ליעד של מתחת ל-140 מ”מ כספית, תועדה ירידה באירועים קרדיווסקולאריים ותמותה, ללא עליה משמעותית בפציעות עקב נפילות או אובדן הכרה. עם זאת, מנתונים חדשים עולה סיכון מוגבר לנפילות ואובדן הכרה בקרב קשישים מהקהילה עם יתר לחץ דם, שטופלו ליעד לחץ דם סיסטולי של מתחת ל-120 מ”מ כספית.
החוקרים ביקשו לקבוע אם חולים שענו על קריטריוני ההכללה במחקר SPRINT, מחוץ לתנאי מחקר קליני, דומים למשתתפים שלקחו חלק במחקר, בעיקר בכל הנוגע לסיכון לסיבוכים.
מדגם המחקר כלל 407 מבוגרים בגילאי 75 ומעלה ממדגם TILDA (The Irish Longitudinal Study on Ageing), והחוקרים השוו את שיעורי פציעה עקב נפילות ואובדן הכרה בחולים אלו אל מול 1,319 חולים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי במחקר SPRINT.
כל המשתפים במדגם TIDA היו לבנים, בניגוד ל-75% מהמשתתפים במחקר SPRINT. תת לחץ דם אורתוסטטי בתחילת המחקר היה נפוץ יותר במדגם TILDA (12.3% לעומת 9.4%). שיעורי מחלות לב וכלי דם, טיפול באספירין ובסטטינים היו גבוהים יותר במדגם SPRINT, עדות לפרופיל סיכון קרדיווסקולארי גבוה יותר. משך המעקב הממוצע עמד על 3.4 שנים בשתי הקבוצות.
בעוד שהמשתתפים במדגם TILDA קיבלו טיפול סטנדרטי בקהילה, 111 (27.3%) דיווחו על פציעה עקב נפילה ו-54 (13.3%) דיווחו על אובדן הכרה. במחקר SPRINT, 73 מבין 1,319 המשתתפים (5.5%) דיווחו על נפילה עם פציעה ו-32 (2.4%) דיווחו על אובדן הכרה.
לדברי החוקרים, במידה והמשתתפים במחקר SPRINT היו מייצגים נאמנים של הקשישים בקהילה, אזי ניתן היה לצפות שהשיעורים יהיו דומים בשתי הקבוצות. עם זאת, בפועל הם מצאו כי שיעורי הפציעות עקב נפילה ואירועי אובדן הכרה היו גבוהים פי חמש במדגם הנוכחי.
המסר של החוקרים לרופאים הוא כי ממצאי מחקר SPRINT בכל הנוגע לנפילה עם פציעה ואובדן הכרה אינם בהכרח תקפים או ניתנים להכללה על קשישים בקהילה. למרות שהתועלת במחקר SPRINT אינה ניתנת לערעור, במציאות הקלינית האיזון בין הסיכון והתועלת עקב איזון אינטנסיבי של לחץ הדם חייב להיות מותאם אישית.
JAMA Intern Med 2017
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!