Lucentis (Ranibizumab) זכתה לאישור האיחוד האירופי לטיפול בחולים עם AMD (Age-related Macular Degeneration), סיבה מובילה לאובדן ראיה חמור מעל גיל 50, בעולם המערבי.
עד כה, הטיפולים הזמינים יכלו רק להאט את ההדרדרות בראיה, אך לא לשפר אותה. Lucentis הינו הטיפול הראשון שהוכח כמשפר את הראיה ואת איכות החיים הקשור בראיה, במספר חולים משמעותי עם wet AMD. מדובר בפריצת דרך משמעותית לטיפול ב-wet AMD, המעוררת את התקווה של רבים.
מהמחקרים האחרונים בנוגע ל- Lucentisשפורסמו ב-New England Journal of Medicine, עולה כי שיעורי התגובה בחולים עם wet AMD הינם חסרי-תקדים. קרוב ל-95% ממטופלי Lucentis שמרו על ראייתם, שהוגדר כאובדן של פחות מ-15 אותיות בחדות הראיה בבדיקת העיניים. למעלה מ-68% ממטופלי Lucentis זכו לשיפור מסוים בראיה, שהוגדר כשיפור כלשהו בחדות הראיה, בהשוואה למצב לפני הטיפול. עד כה, השיפור בראיה נשמר לאחר שנתיים, תחת טיפול חודשי ב- Lucentis.
החלטת הועדה האירופית מגיעה רק 11 חודשים לאחר הגשת הבקשה, ותקפה בכל 27 המדינות החברות, וכן באיסלנד ובנורבגיה. Novartis תשווק את Lucentis באירופה במהלך 2007 ו-2008.
בנוסף לאיחוד האירופי, Lucentis כבר מאושרת לטיפול בחולים עם wet AMD בשוויץ , הודו וארה”ב.
לדברי החוקרים, Lucentis מספקת אפשרות טיפול חדשה בחולי wet AMD. היא מקנה לחולים את האפשרות לשפר את הראיה וכן להשיב את היכולת לזהות פרצופים ולבצע פעילויות יומיומיות, דוגמאת קריאה.
Lucentis נועד לחסום את ההתפתחות, הגדילה והדליפה הלא-תקינים של כלי דם חדשים מתחת לרטינה, המובילים להתפתחות הצורה הרטובה של AMD ואובדן הראיה בעקבות זאת. Lucentis ניתן בזריקה Intravitreal, אחת לחודש, למשך 3 חודשים, ולאחר מכן שלב אחזקה במהלכו עוקבים אחר החולים אחת לחודש. יש לשוב על הטיפול במידה והחולה מאבד יותר מחמש אותיות בבדיקת חדות הראיה.
לאחר קרוב לעשור מפיתוח התרופה, כולל מחקרים קליניים קפדניים לבדיקת בטיחות ויעילות הטיפול, Lucentis היא התרופה הראשונה שהוכחה כמשפרת את הראיה במספר חולים משמעותי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!