טיפול ב- Ripretinibלא הצליח להביא להארכת הישרדות ללא-התקדמות מחלה לעומת Sunitinib בחולים עם גידולי GIST (Gastrointestinal Stromal Tumor) לאחר טיפול קודם ב-Imatinib, כך עולה מתוצאות מחקר INTRIGUE שפורסמו ע”י יצרנית התרופה.
מחברת התרופות נמסר בהודעה לתקשורת כי למרות האכזבה מתוצאות המחקר, הם מאמינים כי מדובר היה במחקר איכותי, שתוכנן ונוהל היטב. מחקר INTRIGUE היה מחקר רב-מרכזי, אקראי, בתווית-פתוחה, להערכת הבטיחות והיעילות של Ripretinib לעומת טיפול סטנדרטי ב-Sunitinib ב-453 חולים עם גידולי GIST, אשר טופלו קודם לכן ב-Imatinib.
המשתתפים חולקו ביחס 1:10 לקבלת Ripretinib במינון 150 מ”ג פעם ביום, או Sunitinib במינון 50 מ”ג פעם ביום למשך 4 שבועות, לאחר מכן שבועיים ללא טיפול.
תוצא הסיום העיקרי של המחקר היה שיעורי הישרדות ללא-התקדמות, כפי שנקבע על-סמך הערכה הדמייתית בהתאם לקריטריוני RECIST Modified, בתת-קבוצה שכללה 327 חולים עם מוטאציית KIT באקסון 11.
מהתוצאות בתת-קבוצה של חולים עם מוטאציית KIT עלה כי חציון הישרדות ללא-התקדמות עמד על 8.3 חודשים בזרוע הטיפול ב- Ripretinib לעומת 7 חודשים עם Sunitinib (יחס סיכון של 0.88), הבדל שלא הגיע לכדי מובהקות סטטיסטית. בכלל אוכלוסיית המחקר, חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 8 חודשים עם Ripretinib לעומת 8.3 חודשים עם Sunitinib (יחס סיכון של 1.05), אם כי ההישרדות ללא-התקדמות לא נבחנה באופן פורמאלי באוכלוסיה זו.
מחברת התרופות נמסר כי התוצאות המלאות של מחקר INTRIGUE צפויות להיות מוצגות באחד הכנסים הרפואיים הקרובים.
מתוך הודעת Deciphera Pharmaceuticals
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!