טיפול פומי במשלב אנטיביוטי הוביל לשיפור ניכר ובעל משמעות קלינית בתגובה הקלינית ובהפוגה בחולים עם מחלת קרוהן פעילה, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר-פלסבו, שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Gastroenterology.
החוקרים בחנו את הנתונים אודות 331 חולים (גיל ממוצע של 39 שנים, 57% גברים) עם מדד CDAI (Crohn’s Disease Activity Index) ממוצע של 296 בתחילת המחקר וערכי CRP של 1.36 מ”ג/ד”ל, בממוצע. כמחצית מהחולים נטלו טיפול בקורטיקוסטרואידים ותרופות לדיכוי חיסוני, כחמישית נטלו טיפול במעכבי TNF.
התוצא העיקרי של המחקר היה הפוגה קלינית (מדד CDAI קטן מ-150) לאחר 26 שבועות. תוצאים משניים עיקריים כללו תגובה קלינית (ירידה של 100 נקודות במדד CDAI) לאחר 26 שבועות, הפוגה קלינית לאחר 16 שבועות ו-52 שבועות, הפוגה ממושכת והפוגה ללא טיפול בקורטיקוסטרואידים.
המשתתפים חולקו באקראי לטיפול במשלב Rifabutin, Clarithromycin ו-Clofazimine (משלב RHB-104), המשמש כטיפול כנגד Mycobacterium Avium Paratuberculosis, או לקבוצת פלסבו.
לאחר 26 שבועות, 36.7% מהחולים בקבוצת ההתערבות השיגו הפוגה קלינית, זאת בהשוואה ל-23% מאלו בקבוצת הפלסבו (p=0.007) וב-44.0% לעומת 30.9% מהחולים תועדה תגובה קלינית (p=0.916). בנוסף, ב-42.2% מהחולים תחת הטיפול האנטיביוטי המשולב תועדה הפוגה מוקדמת (שבוע 16), זאת בהשוואה ל-26.19% מהחולים בקבוצת הפלסבו (p=0.015).
בחולים שנטלו בנוסף מעכבי TNF תועדה מגמה של תועלת אבסולוטית גדולה יותר (שיעורי הפוגה לאחר 26 שבועות עמדו על 35.5% לעומת 18.8%, p=0.08), אך שיעור גבוה יותר משמעותית של חולים שלא טופלו במעכבי TNF ענו על התוצא העיקרי (37% לעומת 24.8%, p=0.03). בחולים בקבוצת הטיפול האנטיביוטי המשולב תועד שיפור גדול יותר במדדי כאבי בטן ופעילות מעיים בסולם CDAI לאחר 16, 20 ו-24 שבועות.
בתת-קבוצה של 35 חולים הושלמה בדיקה אנדוסקופית לאחר 26 שבועות. בקרב חולים אלו, ב-35.7% מהמטופלים במשלב RHB-104 תועד שיפור של לפחות 25% במדד Simple Endoscopic Score, זאת בהשוואה ל-9.5% בלבד מהחולים בקבוצת הפלסבו (P=0.048), כאשר שיפור של 50% תועד ב-28.6% לעומת 4.8% מהחולים, בהתאמה (p=0.11).
שיעור גבוה יותר משמעותית של חולים בקבוצת הטיפול האנטיביוטי השיגו הפוגה עם ירידה של לפחות 50% בריכוז Calprotectin בצואה או בריכוז CRP לאחר 16 שבועות (25.9% לעומת 9.7%), 26 שבועות (21.1% לעומת 9.1%) ו-52 שבועות (16.9% לעומת 7.9%). שיעור החולים עם רמות Calprotectin של 162.9 מיקרוגרם/גרם ומעלה ירד משמעותית לאורך 52 השבועות בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו. הפוגה ממושכת תועדה בשיעור גבוה יותר משמעותית עם הטיפול האנטיביוטי.
באופן כללי, סוג ושכיחות אירועים חריגים היו דומים בין הקבוצות.
מתוך כנס ה-ACG
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!