טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology.

המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על היארעות זיהומים חמורים בחולים עם וסקוליטיס על-רקע ANCA. מדגם המחקר כלל 126 חולים עם אבחנה חדשה או חוזרת של וסקוליטיס מארבעה בתי חולים בדרום קוריאה, אשר קיבלו טיפול אינדוקציה ב-Rituximab או Cyclophosphamide בין 2005 ו-2023.

מבין אלו, 240 חולים קיבלו טיפול מונע ב- TMP-SMX (גיל ממוצע של 63.7 שנים, 55.8% נשים) בתוך שבועיים מטיפול אינדוקציה ו-56 חולים לא קיבלו טיפול מונע (גיל ממוצע של 61.5 שנים, 60.7% נשים) באותה תקופה.

הרופאים בכל מרכז רפואי קבעו את ההתאמה של החולים לטיפול מונע ב- TMP-SMX, כאשר המינונים כללו מתן טבליה יחידה בחוזק בודד (TMP במינון 80 מ”ג ו-SMX במינון 400 מ”ג) כל יום או מתן טבלה אחת בחוזק כפול (TMP במינון 160 מ”ג ו-SMX במינון 800 מ”ג) אחת ליומיים, תוך תקנון לתפקוד כלייתי.

התוצא העיקרי היה היארעות זיהומים חמורים עם צורך בטיפול אנטי-מיקרוביאלי תוך-ורידי, אשפוז, או שהות ממושכת בבית חולים. תוצאי סיום משניים כללו תמותה על-רקע זיהום ותופעות לוואי חמורות לטיפול תרופתי ב- TMP-SMX.

מהנתונים עולה כי 45.8% מהחולים הפסיקו את הטיפול המונע ב- TMP-SMX במהלך 180 הימים הראשונים. במהלך מעקב של 252.1 שנות-אדם תועדו 77 זיהומים חמורים ב-65 חולים, עם שיעורי היארעות של 30.5 מקרים ל-100 שנות-אדם ושיעורי תמותה של 18.5%. מרבית הזיהומים החמורים (85.7%) תועדו במהלך 180 הימים הראשונים למעקב (יחס שיעורי היארעות של 5.43, רווח בר-סמך 95% של 2.87-10.28).

בקבוצת הטיפול המונע שיעורי ההיארעות לאחר שנה אחת היו נמוכים משמעותית, בהשוואה לקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.48, רווח בר-סמך 95% של 0.32-0.72), בפרט במהלך 180 הימים הראשונים (יחס סיכון של 0.41, רווח בר-סמך 95% של 0.22-0.76) אך לא לאחר מכן (יחס סיכון של 3.76, רווח בר-סמך 95% של 0.46-29.43).

שיעורי תמותה משנית לזיהום היו נמוכים יותר משמעותית בקבוצת הטיפול המניעתי, בהשוואה לקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.23, רווח בר-סמך 95% של 0.10-0.53).

לאורך טיפול מונע ב- TMP-SMX במשך 127.4 שנות-אדם תועדו 35 מקרים של אירועים חריגים, שמונה מהם עקב הטיפול התרופתי המונע ב- TMP-SMX ו-27 חולים הפסיקו את הטיפול ב- TMP-SMX. תועד מקרה יחיד של תופעת לוואי חמורה משנית לטיפול התרופתי, אשר חלפה לאחר הפסקת הטיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בערך המוסף של טיפול מונע ב- TMP-SMX בחולים עם וסקוליטיס על-רקע ANCA מעבר להפחתת הסיכון לזיהום ב-PJP.

Arthritis & Rheumatol, Apr 14, 2025

לידיעה במדסקייפ