רוב חברי ועדת הפאנל של ה-FDA שדן והמליץ בנושא מעכבי ה-COX-2 בעל קשרים ענפים עם תעשיית התרופות (druginfo)

כזכור, דיווחנו כאן לאחרונה על המלצות פאנל של ה-FDA באשר להמשך השימוש בתכשירים מקבוצת מעכבי COX-2 . עתה מתפרסמות ידיעות לפיהן 10 מתוך 32 החברים בפאנל הם בקשרים עמוקים עם החברות פייזר, MSD ונוברטיס, היצרניות של מעכבי COX-2 …

חברים אלה בפאנל זכו לתשלומים עבור ייעוץ, הרצאות ומחקרים. בנוסף, טוענת ה-CSPI (ר”ת של Centre for Science in the Public Interest הנמצאת בפיקוח של העיתון ניו-יורק טיימס) ש-17 חברים אחרים בועדה קיבלו מענקי מחקר או תמיכה כספית אחרת מחברות פרמצבטיות אחרות.

ע”פ הדיווח נראה שללא הצבעתם של אותם 10 חברים בועדה, תוצאות ההצבעה בפאנל היו כנראה להפסיק שיווק ה-Bextra והשבת הויוקס. בשימוע עצמו, הפאנל הצביע לשמירת הבקסטרה ה-ביחס של 17 בעד מול 13 נגד (ושני נמנעים) ולהמשך שיווק ה- Celebrex (סלקוקסיב) ביחס של 31:1 בעד, והתרת החזרת הויוקס לשוק ביחס של 17 בעד מול 15 נגד.

ה-FDA התייחס לפרסום זה באומרו שקיים אמנם פוטנציאל לניגוד אינטרסים במקרה זה, אך בגלל אופי הדיונים שנעשו בועדה הסיכוי לניגוד אינטרסים כזה נראה זניח.

עם זאת נמסר ע”י ה-FDA שהיא תקים מועצה חדשה ובלתי תלויה להשגת שקיפות משופרת.

לדיווח ב-druginfo

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן