מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר-פלסבו, שפורסמו בכתב העת Clinical Infectious Diseases, עולה כי טיפול ב- Fidaxomicin(דיפקליר) הפחית משמעותית היארעות שלשולים על-רקע Clostridium Difficile בקרב חולים לאחר השתלת מח עצם.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי CDAD (Clostridium Difficile Associated Diarrhea) הינה תופעה נפוצה בקרב חולים לאחר השתלת מח עצם וסיבוך זה מלווה בעליה בסיכון לתחלואה ותמותה. כעת הם ביקשו לבחון את מקומו של Fidaxomicin במניעת CDAD באוכלוסיה זו.
החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, שכלל חולים שהשלימו השתלת מח עצם עם טיפול מניעתי בפלואורוקוינולונים, אשר סווגו לפי סוג ההשתלה (אוטולוגית או אלוגנאית). המשתתפים חולקו באקראי לטיפול פומי ב- Fidaxomicin, אשר ניתן פעם ביום, במינון 200 מ”ג, או פלסבו תואם. הטיפול החל בתוך יומיים מהתחלת טיפול הכנה או טיפול מניעתי בפלאורוקוינולונים.
התוצא העיקרי היה היארעות CDAD לאורך 30 ימים לאחר תרופת המחקר. ניתוח התוצא העיקרי הגדיר כישלון במקרים מאושרים של CDAD, קבלת טיפול תרופתי כנגד CDAD (לכל התוויה) והעדר הערכה של CDAD (מכל-סיבה, כולל תמותה).
מבין 611 חולים, 600 משתתפים טופלו והיו זמינים להערכה. שיעורי כישלון טיפול מניעתי היו דומים בקבוצת הטיפול ב-Fidaxomicin ובקבוצת הפלסבו (28.6% לעומת 30.8%, p=0.278). עם זאת, מרבית הכישלונות נבעו מאירועים שלא היו קשורים לשלשול על-רקע Clostridium Difficile.
שיעור המקרים המאושרים של CDAD היה נמוך יותר בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (4.3% לעומת 10.7%, p=0.0014). אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי תועדו ב-15% מהחולים תחת טיפול ב-Fidaxomicin וב-20% מאלו בקבוצת הפלסבו.
החוקרים כותבים כי ממאי המחקר מרמזים לכך שטיפול ב-Fidaxomicin עשוי להפחית משמעותית היארעות שלשולים על רקע Clostridium Difficile בחולים לאחר השתלת מח עצם.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!