במכתב שנשלח מטעם משרד הבריאות בקנדה לאנשי צוות רפואי פורסם כי Capecitabine (קסלודה), טיפול תרופתי פומי לסרטן שד וממאירויות של המעי הגס והרקטום, מלווה בסיכון אפשרי לתגובות עוריות פטאליות.

יצרנית התרופה, Hoffman-La Roche, דיווחה לוועדה מייעצת מטעם Health Canada על תיעודים של תגובות עוריות חמורות בחולים שטופלו ב- Capecitabine.

ממשרד הבריאות בקנדה נמסר כי במהלך הטיפול ב- Capecitabine תועדו מקרים נדירים מאוד של תגובות עוריות חמורות דוגמת SJS (Stevens Johnson Syndrome) ו-TEN (Toxic Epidermal Necrolysis), כאשר בחלק מהמקרים התוצאות היו פטאליות.

סימנים ותסמינים נלווים של תגובות עוריות חמורות עשויים לכלול תסמינים דמויי-שפעת, חום, גרד, פריחה אדומה או סגולה מתפשטת עם כאבים ושלפוחיות ובסופו של דבר תתכן נשירה של העור. תסמינים אפשריים אחרים כוללים פצעים בפה, צריבה בעיניים, גרד והפרשות.

היצרנים מדגישים כי על חולים המטופלים בתרופה ופיתחו תסמינים אלו לפנות באופן מיידי להערכה רפואית.

Capecitabine מאושר בארצות הברית לטיפול בממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום וממאירות של השד. תכשיר גנרי של Capecitabine זכה לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי בחודש ספטמבר. תכשיר זה נושא אזהרת קופסא בנוגע לאינטראקציה בין-תרופתית אפשרית; תתכן עליה ברמות קומדין בדם, עם סיכון לתופעות לוואי חמורות.

תופעות לוואי של Capecitabine כוללות שלשולים, הקאות, בחילות, פצעים בפה, תסמונת יד-רגל, חום וזיהום.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ