ממצאי מחקר TRuE-AD3 תומכים ביעילות הגבוהה של קרם Ruxolitinib (ג’קאבי), מעכב סלקטיבי של JAK 1/2, בטיפול באטופיק דרמטיטיס בילדים מגיל שנתיים, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם Incyte.
הטיפול ב- Ruxolitinib אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בויטיליגו לא-סגמנטלי ולטיפול קצר-טווח במקרים של אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית בחולים שאינם מדוכאי חיסון בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה שמחלתם אינה מאוזנת היטב ע”י טיפול מקומי.
לפי ההודעה לעיתונות, מחקר TRuE-AD3 הינו מחקר בשלב 3 להערכת יעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בילדים בגילאי 2-12 שנים. המחקר כלל 300 חולים שחולקו באקראי לקבלת קרם Ruxolitinib בריכוז 0.75% , קרם Ruxolitinib בריכוז 1.5% או טיפול-דמה, אשר ניתנו פעמיים ביום, למשך שמונה שבועות.
מהתוצאות עולה כי המחקר ענה על תוצא הסיום העיקרי כאשר שיעור גבוה יותר של חולים שטופלו ב- Ruxolitinib השיגו מדד IGA (או Investigator’s Global Assessment) של 0 או 1 לאחר שמונה שבועות, בהשוואה לאלו בזרוע טיפול-דמה, כולל 56.5% מהחולים שטופלו בקרם Ruxolitinib בריכוז 1.5% ו-36.6% מאלו שטופלו בקרם Ruxolitinib בריכוז 0.75% לעומת 10.8% מאלו שקיבלו טיפול דמה (p<0.0001).
תוצא הסיום המשני של שיפור של 4 נקודות ומעלה במדד NRS (או Numerical Rating Scale) תועד ב-43.4% מהחולים בגילאי 6-12 שנים שטופלו בקרם Ruxolitinib בריכוז 1.5%, ב-37.5% מאלו בקבוצת גיל זו שטופלו בקרם Ruxolitinib בריכוז 0.75% ועל 29.7% באלו בזרוע טיפול דמה.
מהנתונים עולה עוד כי תוצא של EASI 75 (או Eczema Area and Severity Index) תועד בלמעלה ממחצית מהחולים שטופלו ב- Ruxolitinib בריכוז 1.5% ו-0.75% (67.2% ו-51.5%, בהתאמה), בהשוואה ל-15.4% מאלו בזרוע טיפול-דמה (p<0.0001 בשני המקרים).
לא תועדו אירועים חריגים חמורים, כאשר תופעת הלוואי היחידה על-רקע הטיפול הייתה כאב באתר הטיפול (2.7% בזרוע ההתערבות לעומת 0% בזרוע הפלסבו) והטיפול התרופתי נסבל היטב.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות Ruxolitinib בטיפול בילדים מגיל שנתיים עם אטופיק דרמטיטיס.
מתוך כנס ה-European Academy of Dermatology and Venereology
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!