במבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, 16 שבועות טיפול ב- Updacatinib הדגימו יעילות גבוהה יותר בהשוואה לטיפול ב-Dupilumab (דופיקסנט), כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הבטיחות והיעילות של Updacatinib לעומת Dupilumab במבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחקר Heads Up היה מחקר בן 24 שבועות, בשלב 3b, שבחן את הבטיחות והיעילות של שני התכשירים ב-692 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס, אשר היו מועמדים לטיפול סיסטמי.
התוצא העיקרי של המחקר היה שיפור של 75% במדד EASI (Eczema Area and Severity Index) לאחר 16 שבועות.
מדגם המחקר כלל 348 משתתפים (183 גברים, גיל ממוצע של 36.6 שנים) שחולקו באקראי לטיפול ב- Updacatinib ו-344 משתתפים (194 גברים, גיל ממוצע של 36.9 שנים) שחולקו לטיפול ב-Dupilumab.
לאחר 16 שבועות, 247 חולים שטופלו ב- Updacatinib (71%) ו-210 חולים שטופלו ב-Dupilumab (61.1%) השיגו את התוצא העיקרי של שיפור של 75% במדד EASI (p=0.006). כל תוצאי הסיום המשניים הדגימו יתרון ל- Updacatinib בהשוואה ל-Dupilumab, כולל שיפור במדדים להערכת גרד (Worst Pruritus Numeric Rating Scale) כבר לאחר שבוע אחד (31.4% לעומת 8.8%, בהתאמה; p<0.001), השגת שיפור של לפחות 75% במדד EASI כבר לאחר שבועיים (43.7% לעומת 17.4%, בהתאמה; P<0.001) והשגת שיפור של 100% במדד EASI לאחר 16 שבועות (27.9% לעומת 7.6%, p<0.001).
שיעור זיהומים חמורים, אקזמה הרפטיקום, הרפס זוסטר ואירועים חריגים מעבדתיים היה גבוה יותר בחולים שטופלו ב- Updacatinib, בעוד ששיעורי דלקת לחמית ותגובות באתר הזריקה היו גבוהים יותר בחולים שטופלו ב-Dupilumab.
החוקרים מסכמים וכותבים כי במהלך 16 שבועות טיפול, Updacatinib הדגים יעילות גבוהה יותר מ-Dupilumab במבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, ללא סוגיות חדשות בנוגע לבטיחות הטיפול.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!