מחקר חדש שפורסם ב-NEJM מראה כי מנה בודדת של 25 מ”ג של Psilocybin סינתטי בשילוב עם פסיכותרפיה מקל על תסמינים של דיכאון עמיד לטיפול (TRD) – לפחות בטווח הקצר. במחקר הגדול ביותר של Psilocybin עבור TRD עד כה, תוצאות הניסוי האקראי, כפול-סמיות בפאזה 2b מראות שהמשתתפים בקבוצת המינון של 25 מ”ג חוו ירידה משמעותית בתסמיני דיכאון במשך 3 שבועות לפחות לעומת חולים שטופלנו ב-10-מ”ג, או 1 מ”ג, ששימשה כקבוצת הביקורת. החוקרים מצאו כי 29% מהמשתתפים שקיבלו את מנת ה-25 מ”ג היו בהפוגה 3 שבועות לאחר הטיפול ול-37% הייתה ירידה של לפחות 50% בציוני הדיכאון. עם זאת, בתום שלושה חודשים, רק 20% מאלו שקיבלו מינון של 25 מ”ג חוו שיפור משמעותי. השינוי מתחילת המחקר לשבוע 3 בסולם דירוג הדיכאון של Montgomery-Åsberg (MADRS) היה טוב יותר באופן מובהק עם מינון של 25 מ”ג מאשר עם מינון של 1 מ”ג; אך לא היה הבדל משמעותי בין מינון של 10 מ”ג למינון של 1 מ”ג, מדווחים החוקרים ל-Medscape.
במחקר הנוכחי החוקרים ניסו למצוא מינון מקובל ויעיל של Psilocybin ואת הבטיחות של פורמולציה סינתטית הניתנת בשילוב עם תמיכה פסיכולוגית. המחקר הרב-מרכזי נערך ב-22 אתרים ב-10 מדינות וכלל 233 משתתפים עם TRD. התוצא העיקרי של המחקר היה שינוי מנקודת ההתחלה ל-3 שבועות בציוני MADRS בחולים עם TRD. הסולם נע בין 0 ל-60 עם ציונים גבוהים יותר המעידים על דיכאון חמור יותר. המשתתפים חולקו באופן אקראי לקבלת 25 מ”ג Psilocybin (n=79), 10 מ”ג (n=75) או 1 מ”ג (n=79). אלו הנוטלים תרופות הפסיקו את השימוש בהן לפחות שבועיים לפני תחילת המחקר, כאשר מפגשי הפסיכותרפיה נמשכו 6-8 שעות, וכללו שני מטפלים. ציוני MADRS נמדדו בקו הבסיס, ביום שלאחר מתן Psilocybin, ובשבועות 1, 3, 6, 9 ו-12.
השינויים הממוצעים מהבסיס לשבוע 3 בציוני MADRS היו -12.0 עבור 25 מ”ג, -7.9 עבור 10 מ”ג ו-5.4 עבור קבוצות של 1 מ”ג. ההבדל בין קבוצת 25 מ”ג לקבוצת 1 מ”ג היה -6.6 ובין קבוצת 10 מ”ג לקבוצה של 1 מ”ג היה -2.5. החוקרים מדווחים כי בקבוצת ה-25 מ”ג, שכיחות התגובה והפוגה לאחר 3 שבועות, אך לא התגובה המתמשכת לאחר 12 שבועות, תמכו בתוצא העיקרי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!