מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry עולה כי משלב תרסיס נזאלי של Esketamine עם טיפול פומי בנוגדי-דיכאון נותר יעיל לאורך טווח ארוך בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול אשר הגיבו לטיפול.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות של Esketamine כתרסיס נזאלי עם טיפול נוגד-דיכאון פומי, בהשוואה לטיפול נוגד-דיכאון פומי עם תרסיס פלסבו במניעת הישנות תסמיני דיכאון בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול בהפוגה.
המחקר בשלב 3, רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי, נערך בין תחילת אוקטובר 2015 ועד אמצע פברואר, 2018 וכלל 705 מבוגרים עם דיכאון עמיד לטיפול; 455 חולים נכללו בשלב האופטימיזציה וקיבלו טיפול בתרסיס נזאלי של Esketamine (56 או 84 מ”ג) עם טיפול נוגד-דיכאון פומי. לאחר 16 שבועות טיפול ב- Esketamine, 297 חולים שהשיגו תגובה או הפוגה יציבה נכללו בשלב האקראי לגמילה מהטיפול.
המשתתפים שהשיגו הפוגה או תגובה יציבה חולקו באקראי להמשך תרסיס נזאלי של Esketamine או הפסקת טיפול ב- Esketamine והחלפה לתרסיס פלסבו, עם המשך טיפול פומי בנוגדי-דיכאון בכל קבוצה. התוצא העיקרי היה מרווח הזמן עד להישנות דיכאון בחולים שהשיגו הפוגה יציבה.
מבין 297 מבוגרים (גיל ממוצע של 46.3 שנים, 66% נשים) שנכללו בשלב האחזקה האקראי, 176 השיגו הפוגה יציבה; 24 (26.7%) בקבוצת הטיפול ב- Esketamine ונוגדי-דיכאון ו-39 (45.3%) בקבוצת הטיפול בנוגדי-דיכאון ופלסבו פיתחו הישנות מחלה (p=0.003, מספר נדרש לטיפול של 6 חולים).
מבין 121 החולים שהשיגו תגובה יציבה לטיפול, הישנות תועדה ב-16 חולים (25.8%) בקבוצת Esketamine ונוגדי-דיכאון וב-34 (57.6%) מאלו תחת טיפול בנוגדי-דיכאון ופלסבו (p<0.001).
הטיפול ב- Esketamine ונוגדי-דיכאון הפחית את הסיכון להישנות ב-51% באלו שהשיגו הפוגה יציבה וב-70% באלו שהשיגו תגובה יציבה, בהשוואה לטיפול בנוגדי-דיכאון ופלסבו.
האירועים החריגים הנפוצים ביותר בקבוצת הטיפול ב- Esketamine כללו שינוי זמני בטעם, ורטיגו, תחושת ניתוק, ישנוניות וסחרחורות (שיעורי היארעות של 20.4-27%), אשר דווחו בשיעור קטן יותר (פחות מ-7%) מהחולים בקבוצת הטיפול בנוגדי-דיכאון ופלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול שהשיגו הפוגה או תגובה לאחר טיפול ב- Esketamine, המשך טיפול בתרסיס נזאלי של Esketamine בנוסף לטיפול פומי בנוגדי-דיכאון היה עדיף יותר משמעותית מפלסבו בדחיית הישנות דיכאון.
JAMA Psychiatry 2019
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!