משלב טיפול Pola-R-GemOx (או Polatuzumab Vedotin עם Rituximab, Gemcitabine ו-Oxaliplatin) הפחית את הסיכון לתמותה ב-40% לעומת משלב R-GemOx בלבד בחולים עם לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B-Cell Lymphoma) חוזרת או עמידה, שאינם מתאימים להשתלה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
החוקרים השלימו את מחקר POLARGO שהינו מחקר רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, שכלל חולים מ-64 אתרים ב-16 מדינות, לאחר שלב הרצה (15 חולים) ושלב אקראי-מבוקר.
מדגם המחקר כלל 255 חולים עם DLBCL חוזר או עמיד, שאינם מתאימים להשתלת מח עצם עצמית. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Pola-R-GemOx (129 חולים) או R-GemOx (126 חולים).
התוצא העיקרי היה הישרדות כוללת באוכלוסייה לפי כוונה לטפל, כאשר תוצאי סיום משניים עיקריים כללו הישרדות ללא-התקדמות לפי הערכת החוקרים ושיעורי תגובה בכלל ושיעורי תגובה מלאה לפי הערכת ועדה חיצונית בתום הטיפול.
חציון משך המעקב עמד על 24.6 חודשים לקביעת ההישרדות הכוללת.
מהנתונים עולה כי משלב Pola-R-GemOx הדגים ירידה מובהקת סטטיסטית של 40% בסיכון לתמותה בהשוואה למשטר R-GemOx (יחס סיכון של 0.60, P=0.0017), עם חציון הישרדות כולל של 19.5 לעומת 12.5 חודשים.
שיעורי הישרדות ללא-התקדמות הדגימו ירידה של 63% בסיכון להתקדמות או תמותה עם משלב Pola-R-GemOx לעומת משלב R-GemOx (יחס סיכון של 0.37, p<0.0001), עם חציון הישרדות ללא-התקדמות של 7.4 חודשים לעומת 2.7 חודשים.
שיעורי תגובה מלאה לפי הערכת ועדה בלתי-תלויה בתום תקופת הטיפול היו גבוהים יותר מכפליים עם Pola-R-GemOx לעומת R-GemOx ועמדו על 40.3% לעומת 19.0% (p<0.0001).
התועלת ההישרדותית של משלב Pola-R-GemOx נותרה באופן עקבי במרבית תתי הקבוצות שהוגדרו מראש.
החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Pola-R-GemOx לווה בשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת לעומת R-GemOx ומהווה אפשרות טיפול נוספת בחולים עם DLBCL עמיד או חוזר שאינם מתאימים להשתלה.
J Clin Oncol, July 6, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!