מניתוח תוצאות מחקר ה- IMPACT שפורסמו בכתב העת American Journal of Respiratory
and Critical Care Medicine עולה כי טיפול משולש חד-יומי במשאף יחיד המוכר בשמו המסחרי כ-טרלג’י אליפטהFluticasone(Furoate/Umeclidinium/Vilanterol) (FF/UMEC/VI), הפחית את הסיכון לתמותה מכל-סיבה, בהשוואה למשאף משולב של מרחיבי סימפונות בלבד UMEC/VI בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD) סימפטומתיים בסיכון להחמרות .

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקר ה- IMPACT הדגים ירידה מובהקת סטטיסטית בסיכון לתמותה מכל-סיבה עם טיפול משולש של סטרואידים ומרחיבי סימפונות מסוג LABA/LAMA – FF/UMEC/VI, בהשוואה למשאף משולב של גלוקוקורטיקואידים  ו- LABA – FF/VI או  משאף משולב של מרחיבי סימפונות LABA /LAMA  –  UMEC/VI בחולים עם COPD בסיכון להחמרות של מחלת הריאות.

כעת השלימו החוקרים ניתוח של נתוני המחקר במטרה לדווח על ההשפעה על תמותה מכל-סיבה.

המשתתפים במחקר חולקו באקראי ביחס 2:2:1 למשאף משולש (FF/UMEC/VI) במינון  100/62.5/25 מיקרוגרם, משאף משולב של FF/VI במינון 100/25 מיקרוגרם או משאף משולב הכולל UMEC/VI במינון 62.5.25 מיקרוגרם.

החוקרים מדווחים על הנתונים אודות 99.6% מהמשתתפים בניתוח לפי כוונה לטפל – ITT (10,355 משתתפים) וזיהו 98 מקרי תמותה (2.36%) בקבוצת הטיפול במשאף המשולש FF/UMEC/VI, 109 מקרי תמותה (2.64%) עם טיפול במשאף משולב FF/VI ו-66 מקרי תמותה (3.19%) עם UMEC/VI.

מניתוח הנתונים עלה כי טיפול משולש FF/UMEC/VI לווה בירידה של 28% בסיכון לתמותה מכל-סיבה, בהשוואה לשילוב מרחיבי סימפונות בלבד – UMEC/VI (יחס סיכון של 0.72, רווח בר-סמך 95% של 0.53-0.99, p=0.042) ובירידה של 11% בסיכון לתמותה מכל-סיבה, בהשוואה ל-FF/VI (יחס סיכון של 0.89, רווח בר-סמך 95% של 0.67-1.16, p=0.387).

באופן דומה, מהערכת הגורם המוביל לתמותה עלו שיעורים נמוכים יותר של תמותה עקב מחלות לב וכלי דם, תמותה עקב מחלה נשימתית ותמותה על-רקע אבחנה קודמת של COPD בקרב חולים שחולקו לטיפול במשאף המשולש FF/UMEC/VI.

החוקרים מסכמים וכותבים כי כעת יש עדויות פרוספקטיביות המאשרות לראשונה את הירידה בסיכון לתמותה עם טיפול תרופתי חד-יומי במשאף משולש טרלג’י אליפטה הכולל תוספת גלוקוקורטיקואידים למשאף משולב מרחיבי סימפונות UMEC/VI בחולי COPD סימפטומתיים בסיכון  להחמרות של מחלת הריאות. הם מאמינים כי לנתונים אלו חשיבות רבה עבור המטפלים והמטופלים עם COPD.

AJRCCM Articles in Press. Published March 12, 2020