במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Medicine דיווחו חוקרים על ממצאי מחקר להשוואת טיפול משולב Umeclidinium/Vilanterol (UMEC/VI) Anoro), GSK) אל מול Tiotropium (TIO) (Spiriva, בורינגר אינגלהיים) בטיפול בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית, מהם עולה כי הטיפול המשולב נסבל היטב והביא לשיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בתפקוד הריאתי, בהשוואה ל-TIO.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול משולב של משאפים מרחיבי סמפונות ארוכי-טווח, דוגמת אנטגוניסטים מוסקריניים וביתא-אגוניסטים עשויים להיות יעילים יותר מטיפול מונותרפי בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית.
מדובר במחקר רב-מרכזי, בשלב 3, בן 24 שבועות, אקראי וסמוי, להערכת טיפול חד-יומי במשלב במינון קבוע של Umeclidinium Bromide ו-Vilanterol (UMEC/VI במינון 62.5/25 מיקרוגרם), בהשוואה ל-Tiotropium במינון 18 מיקרוגרם). תוצאת הסיום העיקרית היתה שפל מדד FEV1 (trough FEV1) לאחר 169 ימים. תוצאת סיום משנית כללה ממוצע משוקלל של FEV1 לאורך 0-6 שעות לאחר מתן טיפול ביום ה-168 למחקר.
מהתוצאות עולה כי חל שיפור מובהק סטטיסטית במדדי שפל FEV1 (0.112 ליטרים, p<0.001) וממוצע משוקלל של FEV1 במהלך 0-6 שעות לאחר מתן הטיפול ביום ה-168 למחקר (0.105 ליטרים, p<0.001) עם הטיפול המשולב ב-UMEC/VI, בהשוואה ל-TIO. בנוסף, הטיפול המשולב הוביל לשיפור איכות החיים הבריאותית ולירידה בדרישה לטיפול הצלה, בהשוואה לטיפול ב-TIO.
שיעורי ההיארעות של אירועים חריגים היו דומים בשתי קבוצות הטיפול.
לאור ממצאי המחקר החוקרים סבורים כי טיפול משולב עם UMEC/VI מהווה אפשרות טיפול יעילה בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית בדרגה בינונית-עד-חמורה מאוד.
. 2014 Dec;108(12):1752-60 Respir Med
קידום המאמר ב’פוקוס’ בחסות חברת GSK
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!