ועידת PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) מטעם ה-EMA (European Medicines Agency) החלה בהערכת הסיכון לדלקת ריאות עם טיפול במשאפים המכילים קורטיקוסטרואידים המשמשים לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD או Chronic Obstructive Pulmonary Disease).
הסיכון לדלקת ריאות עם תרופות אלו ידוע וזוהה לראשונה בשנת 2007 כאשר אחד המחקרים מצא כי בחולים שטופלו במשאפי סטרואידים שהכילו Fluticasone, תועד סיכון מוגבר לדלקת ריאות, בהשוואה למטופלי פלסבו.
מאז מספר מחקרים להערכת משאפי סטרואידים פרטנייים ומטה-אנליזות להערכת כלל משפחת הטיפולים במשאפי קורטיקוסטרואידים סיפקו נתונים נוספים אודות הסיכון לדלקת ריאות ולכן נדרשה הערכה מקיפה במטרה לאפיין את הסיכון הנ”ל.
הועדה תבחן את כל הנתונים הזמינים אודות הסיכון לדלקת ריאות עם טיפול במשאפי קורטיקוסטרואידים בחולי COPD ותשקול את הצורך בעדכון ההמלצות למרשם במדינות האיחוד האירופי.
Beclomethasone, Budesonide, Flunisolide, Fluticasone Propionate ו-Fluticasone Furoate הינם קורטיקוסטרואידים המאושרים לשימוש ומשווקים בצורת משאפים לטיפול ב-COPD באיחוד האירופי.
על-בסיס הממצאים, ועידת PRAC תקבע סדרת המלצות שיועברו לאישור סופי.
מתוך הודעת ה-EMA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!