מחקר חדש מה-Respir Med מצביע על כך שהטיפול בחולי COPD באמצעות aclidiniumbromide (אקילרה ג’נואייר, רפא) בתנאי “עולם אמיתי” משיג שיפור בכל הקשור לסימפטומים בזמן הלילה ובשעות הבוקר המוקדמות ובאיכות החיים הקשורה ל-COPD .
החוקרים מסבירים ברקע שהטיפול באנטגוניסטים מוסקריניים ארוכי טווח בשאיפה מסוג אקלידיניום ברומייד במחקרים מבוקרי פלציבו או חומר פעיל אחר הדגימו שיפור מובהק בפרמטרים וסימפטומים של COPD . מטרת החוקרים הייתה לבחון באופן נרחב את האפקט של הטיפול במסגרת טיפול שגרתי בתנאי “עולם אמיתי”.
המחקר היה רב מרכזי, פרוספקטיבי, לא התערבותי במטופלים עם COPD אשר החלו טיפול ראשוני או כתוספת לטיפול קיים עם אקלידיניום ברומייד (במינון המומלץ של 400 μg פעמיים ביום. המטופלים היו כאמור ללא כל טיפול קודם או כאלה שהחליפו מטיפול קודם ב-COPD . איכות חיים הקשורה לבריאות הוערכה באמצעות מבחן הערכת COPD (הנקרא CAT) ומשתנים הקשורים לסימפטומים הוערכו בעת הביקור הראשון ובעת ביקור נוסף לאחר כ-12 שבועות טיפול. תכונות המשאף הוערכו ע”י מטופלים ורופאים בעת ביקור המעקב.
השתתפו במחקר 795 מטופלים (56% גברים, גיל חציוני 64) . במהלך תקופת התצפית, היתה ירידה בשיעור המטופלים שחוו סימפטומים ליליים (מ-45% ל-21.4% ) ושל שעות בוקר מוקדמות (מ-57.7% ל-26%) , ומוגבלות בביצוע מטלות בוקר (מ-49.9% ל-25.3%) .
כל השיפורים הללו ממצב הבסיס בחומרת הסימפטומים ומוגבלות בביצוע מטלות היו מובהקים סטטיסטית ( (p < 0.0001 לכולם).
התדירות הממוצעת של ההתעוררות הלילית פחתה באופו מובהק מ-1.2 (1.4+ ) ל-0.7 (1.2+) פעמים לכל לילה .
נמצא גם שיפור מובהק באיכות החיים במטופלים באקלידיניום ברומייד לאורך 3 חודשי הטיפול בהשוואה למצב הבסיסי. הציון הממוצע ב-CAT עלה ל-18.5 + 7.5 מהציון הבסיסי של 13.8 + 7.3 .
עד כ-90% מהמטופלים ועד 91% מהרופאים שהשתתפו במחקר העניקו באופן אינדיבידואלי למשאף ציון של “טוב מאוד” או “טוב”. הטיפול היה נסבל היטב. 6.9% מהמטופלים דיווח על תופעות לוואי, שאף אחת מהן לא הייתה חמורה.
מסקנות החוקרים הן כי מחקר לא התערבותי זה המשקף תנאי “עולם אמיתי” במסגרת טיפול שגרתי מצביע על התועלות של הטיפול באקלידיניום ברומייד ב-COPD בכל הקשור לסימפטומים בזמן הלילה ושעות הבוקר המוקדמות, מוגבלות לביצוע מטלות בוקר, ואיכות חיים. בנוסף, ההיענות לטיפול במשאף הייתה גבוהה , דבר אשר הוא חיוני ומשמעותי בהשגת התמדה בטיפול בטווח הארוך.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!