מחקר חדש שפורסם ב-Curr Med Res Opin
מסכם כי טיפול ב- Glycopyrronium 50 μg (סיברי בריזהלר) פעם ביום בחולי COPD מאפשר ברונכודילציה מוקדמת לאחר נטילת מנת הטיפול הראשונה, אשר נמשכת לאורך 24 שעות ומפחיתה את הסיכון להחמרה בהשוואה לפלציבו.
ברקע מציינים החוקרים כי גליקופירוניום חד יומי הוא טיפול אנטגוניסטי מוסקאריני ארוך טווח אשר אושר לטיפול תחזוקתי בחולי COPD . באנליזה פוסט-הוק זו אשר עושה שימוש בנתוני שני מחקרים שלב III (מחקרי GLOW1 ו-GLOW2 ) נעשתה הערכה של האפקט של גליקופירוניום בהשוואה לפלציבו ול-tiotropium (ספיריבה)
לאורך 26-52 שבועות במטופלים עם COPD בדרגת חומרה בינונית-חמורה.
נכללו במחקר מטופלים מעל גיל 40 שחולקו באופן אקראי לטיפול למשך 26 שבועות עם גליקופירוניום 50 μg פעם ביום או פלציבו או 52 שבועות עם גליקופירוניום 50 μg פעם ביום או פלציבו, או טיאוטרופיום 18 μg פעם ביום.
יעד המחקר המרכזי בשני המחקרים היה ה-FEV1 לאחר 12 שבועות. יעדי מחקר נוספים כללו יעדי ספירומטריה נוספים, החמרות בינוניות או קשות, קוצר נשימה, מצב בריאות, שימוש בתרופות הצלה ובטיחות.
החוקרים מדווחים כי מבין 1,888 נבדקים שחולקו אקראית 98.2% עברו הערכה. ממוצע הריבועים הפחותים (LSM) של ה-FEV1 היה גבוה יותר באופן מובהק במטופלי גליקופירוניום בהשוואה לפלציבו בשבוע ה-12 (ההבדלים בתוצאות טיפול היו 103 מ”ל + 11.2 , P<0.001 ) , כמו גם ביום 1, בשבוע ה-26 ובשבוע ה-52 .
יותר מטופלים השיגו עלייה של מעל 100 מ”ל עליה ב-FEV1 בהשוואה לרמת הבסיס עם גליקופירוניום בהשוואה לפלציבו (P<0.001).
גליקופירוניום שיפר באופן מובהק FEV1 מייד לאחר מתן המינון הראשון ביום 1 בהשוואה לפלציבו (90 מ”ל ב-5 דקות, 144 מ”ל ב-15 דקות, שניהם P<0.001), וכם גם בהשוואה לטיאוטרופיום (43 מ”ל ב-15 דקות, 65 מ”ל ב-15 דקות, p<0.001).
גליקופירוניום שיפר באופן מובהק גם יעדי מחקר ספירומטריים אחרים וסיפק ברונכודילציה משמעותית לאורך 24 שעות, בהשוואה לפלציבו במרבית נקודות הזמן מיום 1 והלאה (p<0.05).
הזמן עד להחמרה בינונית או קשה היה ארוך יותר באופן מובהק עם גליקופירוניום בהשוואה לפלציבו לאורך 26 ו-52 שבועות (36% ו-33% בהתאמה, p<0.001 ).
גליקופירוניום סיפק הקלה מובהקת גדולה יותר מפני קוצר נשימה, שיפור מצב הבריאות והפחית צורך בתרופות הצלה בהשוואה לפלציבו.
גליקופירוניום נמצא גם בטוח ונסבל היטב. החוקרים מסכמים כי טיפול בגליקופירוניום 50 μg פעם ביום מספק ברונכודילציה מוקדמת לאחר נטילת המנה ראשונה אשר תקפה לאורך 24 שעות, והפחתה של הסיכון להחמרות בהשוואה לפלציבו, עם יעילות שלפחות שווה לזו של טיאוטרופיום.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!