התכשיר QVA149 הוא טיפול משולב במינון קבוע באמצעות משאף שנמצא בפיתוח לטיפול ב-COPD (או chronic obstructive pulmonary disease). הטיפול משלב indacaterol (שהוא β2-agonist ארוך טווח , שם מסחרי אונברז) עם glycopyrronium (שהוא muscarinic antagonist ארוך טווח), שניהם משמשים להרחבת סימפונות . על פי מחקר חדש שנערך במינון חברת נוברטיס ואשר מתפרסם ב-The Lancet Respiratory Medicine, הטיפול ב– QVA149 הביא לשיפור משמעותי בתפקוד הריאות של חולי COPD ובתסמינים הנלווים בהשוואה לטיפול המקובל (salmeterol+fluticasone ).
החוקרים היו מעוניינים להשוות את היעילות, הבטיחות והסבילות של QVA149 לעומת הטיפול בשילוב של salmeterolfluticasone ) SFC המוכר גם כסרטייד בשמו המסחרי )בטווח של 26 שבועות, במטופלים עם COPD בינונית עד חמורה.
המחקר נערך במספר מרכזים רפואיים, והיה כפול סמיות וכפול דמה (למשאף) הוא כלל למעלה מ-500 משתתפים, בני 40 או יותר, בדרגות חומרה של 2-3 על פי מדד GOLD (ה-Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease ) שלא סבלו מהחמרה במצבם בשנה האחרונה.
הם חולקו לקבוצות ביחס דומה על ידי מחשב (ש?ערך גם ריבוד לפי סטטוס העישון) לקבל QVA149 110/50 μg אחת ליום, או SFC 50/500 μg פעמיים ביום במשך 26 שבועות.
יעד המחקר העיקרי היה לבחון אם קיימת עליונות של QVA149 בהשוואה ל -SFC וזאת בהתאם לאזור המנורמל שמתחת לעקומה בין 0-12 שעות לאחר קבלת הטיפול המינון עבור ( FEV1 AUC012h ) לאחר 26 שבועות של טיפול.
בין מרץ 2011 למרץ 2012, 259 מטופלים קיבלו QVA149 ו-264 קיבלו SFC.
בשבוע ה-26, ה– FEV1 AUC012h היה גבוה משמעותית בקבוצה שטופלה ב– QVA149 בהשוואה לזו שטופלה ב=SFC.
שיעורן הכללי של תופעות לוואי (כולל החמרה במצב ה-COPD) היה כ-55% בקבוצה שטופלה ב– QVA149, וכ-60% בקבוצת ה-SFC. שיעורן של תופעות לוואי חמורות היה דומה בין קבוצות הטיפול; תופעת הלוואי השכיחה מבינהן היתה החמרה ב-COPD .
החוקרים מסכמים כי הטיפול ב– QVA149 אחת ליום הביא לשיפור משמעותי ומתמשך בתפקוד הריאות לעומת טיפול ב-SFC פעמיים ביום. הטיפול ב– QVA149 הביא לשיפור גם בתסמינים הנלווים למחלה. לדברי החוקרים, התוצאות מצביעות על התועלת הפוטנציאלית בשימוש דואלי בתרופות להרחבת הסימפונות בטיפול בחולי COPD ללא תופעות לוואי של החרפה סימפטומטית. .
The Lancet Respiratory Medicine, Volume 1, Issue 1, Pages 51 – 60, March 2013
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!