מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine עולה כי מתן שילוב Budesonide/Formoterol במשאף מנה-מדודה בלחץ (pMDI או Pressurized Metered Dose Inhaler) מביא להפחתת התלקחויות COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בצורה יעילה יותר ממתן Formoterol בצורת משאף אבקה-יבשה (Dry Powder Inhaler, ובקצרה, DPI).
במסגרת המחקר בחנו החוקרים שני מינונים של טיפול דו-יומי ב-Budesonide/Formoterol (320/9 מיקרוגרם ו-160/9 מיקרוגרם) בצורת pMDI, בהשוואה לטיפול ב-Formoterol בצורת DPI במינון 9 מיקרוגרם.
זהו המחקר הראשון שנועד באופן ספציפי להעריך את ההשפעה ארוכת הטווח של Budesonide/Formoterol בצורת pMDI בחולים עם התלקחות COPD, בהשוואה לטיפול ב-Formoterol בלבד.
החוקרים ערכו מחקר אקראי, כפל-סמיות, רב-מרכזי, בן 12 חודשים, בין ינואר 2007 ועד אוגוסט 2009. המשתתפים במחקר גויסו מ-180 מרכזים בארצות הברית (106), דרום ומרכז אמריקה (53) ודרום אפריקה (21).
מדגם המחקר כלל 1219 חולים, בגילאי 40 ומעלה, עם COPD והיסטוריה של התלקחויות חוזרות. כל המשתתפים השלימו תקופת הרצה בת שבועיים, במהלכה הפסיקו כל טיפול תרופתי, למעט משאפי סטרואידים.
המשתתפים חולקו באקראי לטיפול דו-יומי ב- Budesonide/Formoterol במינון 320/9 מיקרוגרם, Budesonide/Formoterol במינון 160/9 מיקרוגרם, או Formoterol במינון 9 מיקרוגרם.
החוקרים הגדירו התלקחות כהחמרה ב-COPD, שדרשה טיפול פומי בסטרואידים ו/או אשפוז. בנוסף, הם ערכו ניתוח פוסט- הוק של הנתונים, בו כללו טיפול אנטיביוטי בהגדרת התלקחות. הם בדקו את ערכי PEF (Peak Expiratory Flow) בבוקר ובערב, ערכי FEV1 ו-FVC לפני הטיפול. החולים תיעדו ביון אלקטרוני את התסמינים שלהם (קוצר נשימה, שיעול וכיח; השכמות ליליות עקב תסמיני COPD; ונטילת טיפול הצלה).
טיפול ב- Budesonide/Formoterol הפחית את שיעור ההתלקחויות (מספר התלקחויות לשנת טיפול במטופל) בשיעור של 34.6% (Budesonide/Formoterol במינון 320/9 מיקרוגרם) ובשיעור של 25.9% (Budesonide/Formoterol במינון 160/9 מיקרוגרם), בהשוואה ל-Formoterol (p<=0.002).
טיפול בשילוב Budesonide/Formoterol במינון 320/9 מיקרוגרם הביא להארכת משך הזמן עד להתלקחות ראשונה, בהשוואה לטיפול ב-Formoterol, עם ירידה מקבילה בסיכון של 21.2% (יחס סיכון של 0.788, p=0.026).
שיעור ההתלקחויות שכללו טיפול אנטיביוטי (ניתוח פוסט-הוק) ירד ב-25.9% (Budesonide/Formoterol במינון 320/9 מיקרוגרם) ובשיעור של 18.7% (Budesonide/Formoterol במינון 160/9 מיקרוגרם), בהשוואה ל-Formoterol (p<=0.023).
שיעור דלקות הריאה עמד על 6.4% בקבוצת המטופלים במינון 320/9 מיקרוגרם, 4.7% במטופלים במינון 160/9 מיקרוגרם ו-2.7% בקבוצת הטיפול ב-Formoterol.
התוצאות די דומות לממצאים שעלו ממחקרים קודמים. אחת מתופעות הלוואי העיקריות של הטיפול היא עליה בשיעורי ההיארעות של דלקת ריאות. בסיכומו של דבר, מהממצאים עולה כי לשילוב סטרואידים עם LABA (Long-Acting Beta-2 Agonist) תועלת קלינית מעבר לזו של טיפול ב-LABA בלבד בחולים עם התלקחויות COPD, עובדה התומכת במתן טיפול משולב בחולים עם COPD והיסטוריה של התלקחויות קודמות.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!