מאת ד”ר אולה קראסיק

מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA (או Food and Drug Administration ) אישר בימים האחרונים שימוש יומי במרחיב הסימפונות Indacaterol Maleate (אונברז בריזהלר) לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (chronic obstructive pulmonary disease COPD ). תרופה זו, המיועדת לשימוש פעם אחת ביום, עשויה לשפר הענות לטיפול בהשוואה למרחיבי הסימפונות הקיימים כיום לשימוש פעמיים ביום.

התרופה Indacaterol Maleate הינה תרופה חדשה ממשפחת אגוניסטים בטא-2 אדרנרגיים ארוכי-טווח (long acting beta adrenergic agonists LABA ), אשר עוזרים להרפות את השריר סביב דרכי הנשימה וכך להפחית את תסמיני COPD כגון צפצופים וחוסר נשימה. ה-FDA מציין כי תרופה ארוכת-טווח זו אינה מיועדת לטיפול באסתמה או בתסמיני COPD חמורים.

תופעות לוואי נפוצות של Indacaterol Maleate כוללות נזלת, שיעול, כאב גרון, כאב ראש ובחילה. עלון התרופה יכיל אזהרה אודות הסיכון של LABA להעלות את סיכון התמותה הקשורה לאסתמה.

ועדת הייעוץ ל-FDA המליצה על אישור השימוש ב-Indacaterol Maleate לאחר 6 מחקרים קליניים אשר הדגימו את יעילות ובטיחות התרופה. מחקרים אלה כללו כ-5500 מטופלים בגיל 40 ומעלה עם COPD אשר עישנו לפחות חפיסת סיגריות אחת במהלך 10 שנים והדגימו ירידה בינונית עד קשה בתפקוד הריאות.

מומחה מהתחום הדגיש את החשיבות של העלאת ההענות של מטופלים אלה, ועל כן את חשיבות התרופה החדשה.

לידיעה במדסקייפ