הוספת Budesonide ל-Formoterol מובילה לשיפור הסיבולת למאמצים בחולי COPD (מתוך Respiratory Medicine)

ממחקר חדש שפורסם בכתב העת Respiratory Medicine עולה כי טיפול משולב ב-Budesonide/Formoterol (סימביקורט) בחולי COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease ) הוביל לשיפור משמעותי בסיבולת למאמצים, שעה אחת לאחר המנה האחרונה של הבוקר, בהשוואה לטיפול ב-Formoterol (פורדיל) ופלסבו.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קוצר נשימה והעדר סיבולת לביצוע מאמצים משפיעים לעיתים קרובות על חיי היומיום של חולים הסובלים מ-COPD .

במחקר הנוכחי, מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות ואקראי, נכללו 111 חולים עם COPD , בגיל ממוצע של 64 שנים, עם מדד FEV1 ממוצע של 38% מהערך הצפוי. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Budesonide/Formoterol במינון 320/9 מיקרוגרם, לטיפול ב-Formoterol עם פלסבו, פעמיים ביום למשך שבוע, לאחר תקופת הרצה בת שבוע ותקופת צינון בת שבוע בין הטיפולים. טיפול ב-Terbutaline במינון 0.5 מ”ג ניתן לפי הצורך.

היעד העיקרי של המחקר היה זמן הסיבולת בביצוע מאמצים (ובאנגלית, EET או Exercise Endurance Time ) בעת ביצוע 75% משיא יכולת המאמץ עם ארגומטריה, כפי שנקבע שעה אחת לאחר מנת הבוקר.

מהתוצאות עולה כי טיפול משולב ב- Budesonide/Formoterolהביא להארכת זמן הסיבולת לביצוע מאמצים, שעה אחת לאחר מנת הבוקר, ב-69 שניות (p<0.005 ) בהשוואה לטיפול ב-Formoterol , וב-105 שניות בהשוואה לפלסבו (p<0.0001 ), עם שיפור היכולת הנשימתית בביצוע מאמצים בשיעור של 8% בהשוואה ל-Formoterol (p=0.011 ) ו-16% בהשוואה לפלסבו (p<0.0001 ).

החוקרים מדווחים על ירידה של 0.48 (p=0.12 ) וירידה של 0.78 (p=0.014 ) במדד Borg , בהשוואה ל-Formoterol ופלסבו, בהתאמה. בזמן ביצוע בדיקת המאמץ החוזרת, שש שעות לאחר מנת הבוקר, ההשפעה על זמן הסיבולת עדיין הייתה טובה יותר עם טיפול משולב ב- Budesonide/Formoterol , בהשוואה ל-Formoterol ופלסבו, בעוד שמדדי Borg היו דומים אך טובים יותר מפלסבו עם תרופות המחקר.

שילוב Budesonide/Formoterol הביא לשיפור המצב הבריאותי, כפי שנקבע לפי שאלון St. George’s Respiratory Questionnaire (הבדל ממוצע של 2.4- ו-2.2-, בהשוואה לפלסבו, בהתאמה). כל הטיפולים נסבלו היטב.

מהממצאים עולה כי רק שבוע אחד של טיפול ב- Budesonide/Formoterol הביא לשיפור בזמן הסיבולת בביצוע מאמצים, כפי שנמדד במבחן מאמץ, הן לאחר שעה והן לאחר שש שעות ממתן מנת הבוקר, בהשוואה לטיפול ב-Formoterol או פלסבו. הטיפול המשולב ב- Budesonide/Formoterol הביא גם להפחתת ניפוח-יתר היפרדינאמי, בהשוואה ל-Formoterol או פלסבו לאחר שעה אחת. לאור ממצאים אלו, החוקרים סבורים כי חולי COPD עשויים לבצע פעילויות שגרתיות הדורשות מאמץ רב יותר, מיד לאחר נטילת מינון הבוקר של Budesonide/Formoterol ושש שעות לאחר הטיפול, בהשוואה למשטר טיפול המבוסס על Formoterol בלבד.

מהמחקר עולה לראשונה כי הוספת משאפי סטרואידים לטיפול ב-LABA מביאה לעליה גדולה יותר משמעותית בשיעור חולי COPD עם שיפור קליני משמעותי בסיבולת לבצע מאמצים, בהשוואה לטיפול ב-LABA בלבד, ומדגישה את חשיבות הוספת משאפי סטרואידים לטיפול.

Respiratory Medicine (2010) 104, 1450e1459

שאלת סקר :

שיקום ריאתי מהווה את אחת המטרות הטיפוליות העיקריות בחולי COPD. איזה מדד הרשים אותך ביותר בעקבות תוצאות המאמר המציג את ההשפעה של סימביקורט על סבילות למאמץ ב COPD, ובהסתמך על הרצאתו של ד”ר רוג’ר גולדשטיין: