מאת ד”ר אולה קראסיק
ממחקר חדש אשר פורסם בגיליון מרץ של כתב העת New England Journal of Medicine עולה כי טיפול ב-Tiotropium (ספיריבה) יעיל מטיפול ב-Salmeterol (סרבנט) במניעת החמרות בחולים עם COPD בינוני עד קשה מאד
.
ההנחיות הטיפוליות בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD ) בינונית עד קשה מאד ממליצות על שימוש במרחיבי סימפונות ארוכי טווח, על מנת להקל על התסמינים ולהוריד את הסיכון להחמרות אך לא מציינות או מעדיפות טיפול אנטיכולינרגי ארוך טווח או בטה 2 אגוניסי ארוכי טווח.
מחקרים השוואתיים קודמים הראו כי הטיפול ב- Tiotropium קשור ב הפחתה גדולה יותר בסיכון להתלקחויות ובסיכון להתלקחויות המובילות לאישפוז מאשר הטיפול ב–Salmeterol , אך השינוי לא היה משמעותי סטטיסטי. מחקרים אלו היו קיצרי טווח (3-6 חודשים) שמלכתחילה לא תוכננו לענות על שאלה זו.
במחקר זה בדקו החוקרים את השאלה המדעית החשובה בדבר עדיפות/ עליונות של טיפול אנטיכולנרגי ארוך טווח / Tiotropium לעומת טיפול בבטא 2 אגוניט ארוך טווח/Salmetero בחולים עם COPD בדרגה בינוני עד קשה מאוד בהפחתת החמרות של COPD .
במחקר שנמשך שנה השתתפו 7376 מטופלים עם COPD בינוני עד קשה מאד. כמחציתם טופלו ב-Tiotropium במינון 18 מיקרוגרם פעם ביום, ומחציתם טופלו ב-Salmeterol במינון 50 מיקרוגרם פעמיים ביום. החוקרים עקבו אחר החמרות COPD במטופלים אלה במהלך שנה של טיפול.
החוקרים מצאו כי Tiotropium האריך את משך הזמן עד להחמרה הראשונה (187 ימים לעומת 145 ימים במטופלים ב-Salmeterol . כמו כן Tiotropium הוריד את הסיכון להחמרה ב-17% (יחס סיכון של 0.83, CI 95% 0.77-0.90, P<0.001 ).
טיפול ב-Tiotropium האריך את משך הזמן עד להחמרה הקשה הראשונה (יחס סיכון של 0.72, CI 95% 0.61-0.85, P<0.001 ), הפחית את המספר ההחמרות הבינוניות עד קשות בשנה (0.64 לעומת 0.72, P=0.002 ), והפחית את מספר ההחמרות הקשות בשנה ב- 28% (0.09 לעומת 0.13, P<0.001 ).
העליונות של Tiotropium בהשוואה לטיפול בבטא אגוניסט ארוך טווח היתה עיקבית בכל תת הקבוצות שנבדקו: מין, גיל, סטטוס עישון, חומרת המחלה, BMI ושימוש או אי שימוש ב ICS .
הארעות תופעות לוואי קשות ותופעות לוואי אשר הביאו להפסקת טיפול נמצאה דומה בין הקבוצות. בקבוצת Tiotropium נפטרו 64 מטופלים (1.7%) ואילו בקבוצת Salmeterol נפטרו 78 מטופלים (2.1%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי לאור הממצאים נראה כי Tiotropium הינו טיפול יעיל יותר מ-Salmeterol במניעת החמרות בחולים עם COPD בינוני עד קשה מאד.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!